Intervention de stress pour l'urticaire chronique
23 novembre 2010 mis à jour par: University of Mississippi Medical Center
Effet de l'intervention de stress psychologique pour les patients atteints d'urticaire chronique
Le stress et l'urticaire chronique ont été liés.
Le but de l'étude est d'évaluer les niveaux d'urticaire chronique et de stress d'un patient avant et après qu'il ait traversé six séances conçues pour aider ce participant à gérer son stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote interventionnelle à un seul bras est d'évaluer l'effet d'une intervention de stress psychologique chez les patients souffrant d'urticaire chronique, car nombre de ces patients signalent des niveaux de stress accrus avant et/ou après l'apparition de l'urticaire.
Les participants rencontreront individuellement un résident en psychiatrie du centre médical de l'Université du Mississippi pendant une heure une fois par semaine pendant six semaines consécutives pour être éduqués sur les techniques d'intervention en cas de stress psychologique.
Il n'y a pas de groupe témoin pour cette étude pilote.
Tous les participants rempliront une trousse de questionnaires psychologiques et dermatologiques avant la première séance avec le résident en psychiatrie et une semaine après la dernière séance.
Tous les participants enregistreront quotidiennement 1) leurs symptômes d'urticaire et 2) le type et le nombre de médicaments pris pour son urticaire chronique.
Si l'intervention de stress psychologique s'avère efficace, alors cette modalité thérapeutique bénéficierait aux patients souffrant d'urticaire chronique, tout en évitant l'ajout et/ou la poursuite de médicaments qui peuvent avoir des effets secondaires indésirables importants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 64 ans qui ont eu de l'urticaire pendant plus de 6 semaines.
- L'urticaire persiste malgré le traitement médical.
- Score minimum d'activité urticaire de 2 (un point dans chacune des deux catégories : nombre d'urticaire et sévérité du prurit).
Critère d'exclusion:
- Urticaire secondaire à une vascularite.
- Urticaire dans le cadre d'une réponse anaphylactique.
- Utilisation d'Omalizumab dans les 3 mois précédant la période d'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention contre le stress
Intervention anti-stress.
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Pour évaluer le stress psychologique, les participants rempliront l'échelle de stress perçu, Beck Depression Inventory-Fast Screen, Anxiety Sensitivity Index-III, Posttraumatic Stress Diagnostic Scale et les Depression Anxiety Stress Scales; pour évaluer les aspects cognitifs et comportementaux de l'évitement émotionnel, les participants rempliront le questionnaire sur l'évitement émotionnel ainsi que le questionnaire d'acceptation et d'action, l'échelle des difficultés de régulation des émotions, l'échelle des attitudes envers la maladie et le questionnaire de pleine conscience à cinq facettes ; et pour évaluer la qualité de vie en fonction de son état de peau, les participants rempliront le questionnaire Dermatology Life Quality Index.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'activité de l'urticaire
Délai: 7 semaines
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Mesure le niveau quotidien de démangeaisons cutanées et le nombre d'urticaire au fur et à mesure que l'étude progresse.
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7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de stress.
Délai: 7 semaines
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Un ensemble de questionnaires remplis avant la première session et après la sixième/dernière session sera réalisé pour comparer le niveau de stress.
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7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- Directeur d'études: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2010
Première publication (Estimation)
27 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0052
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