Стрессовое вмешательство при хронической крапивнице
23 ноября 2010 г. обновлено: University of Mississippi Medical Center
Эффект воздействия психологического стресса на пациентов с хронической крапивницей
Стресс и хроническая крапивница были связаны.
Целью исследования является оценка пациентов с хронической крапивницей и уровнями стресса до и после того, как он/она пройдет шесть сеансов, призванных помочь этому участнику справиться со своим стрессом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого одногруппового интервенционного экспериментального исследования состоит в том, чтобы оценить эффект воздействия психологического стресса на пациентов с хронической крапивницей, поскольку многие из этих пациентов сообщают о повышенном уровне стресса до и/или после начала крапивницы.
Участники будут встречаться индивидуально с резидентом психиатрии Медицинского центра Университета Миссисипи в течение одного часа один раз в неделю в течение шести недель подряд, чтобы получить информацию о методах психологического вмешательства при стрессе.
Для этого пилотного исследования нет контрольной группы.
Все участники заполнят пакет психологических и дерматологических опросников перед первой сессией с психиатром-резидентом и через неделю после последней сессии.
Все участники будут ежедневно записывать 1) свои симптомы крапивницы и 2) тип и количество лекарств, принимаемых от его/ее хронической крапивницы.
Если вмешательство психологического стресса окажется эффективным, то этот терапевтический метод принесет пользу пациентам с хронической крапивницей, избегая при этом добавления и/или продолжения приема лекарств, которые могут иметь значительные побочные эффекты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
4
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-64 лет, у которых крапивница длится более 6 недель.
- Сыпь сохраняется, несмотря на медикаментозную терапию.
- Минимальная оценка активности крапивницы 2 (по одному баллу из каждой из двух категорий: количество крапивницы и тяжесть зуда).
Критерий исключения:
- Крапивница на фоне васкулита.
- Крапивница как часть анафилактической реакции.
- Использование омализумаба в течение 3 месяцев, предшествующих периоду регистрации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стрессовое вмешательство
Стрессовое вмешательство.
|
Для оценки психологического стресса участники заполнят Шкалу воспринимаемого стресса, Инвентаризацию депрессии Бека - Быстрый скрининг, Индекс чувствительности к тревоге-III, Шкалу диагностики посттравматического стресса и Шкалы стресса депрессии и тревоги; чтобы оценить когнитивные и поведенческие аспекты эмоционального избегания, участники должны будут заполнить Анкету эмоционального избегания, а также Анкету принятия и действия, Шкалу трудностей в регуляции эмоций, Шкалу отношения к болезни и Опросник осознанности по пяти аспектам; и для оценки качества жизни в отношении его / ее состояния кожи участники заполнят анкету Dermatology Life Quality Index.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка активности крапивницы
Временное ограничение: 7 недель
|
Измеряют ежедневный уровень кожного зуда и количество крапивницы по ходу исследования.
|
7 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень стресса.
Временное ограничение: 7 недель
|
Для сравнения уровня стресса будет проведен набор анкет, заполненных до первого сеанса и после шестого/последнего сеанса.
|
7 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- Директор по исследованиям: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-0052
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .