慢性荨麻疹的压力干预
2010年11月23日 更新者：University of Mississippi Medical Center
心理应激干预对慢性荨麻疹患者的影响
压力和慢性荨麻疹一直有联系。
研究的目的是评估患者慢性荨麻疹和压力水平前后他/她经历旨在帮助参与者管理他/她的压力的六个会议。
研究概览
详细说明
这项单臂介入性试点研究的目的是评估心理压力干预对慢性荨麻疹患者的影响，因为许多这些患者报告在荨麻疹发作之前和/或之后压力水平升高。
参与者将与密西西比大学医学中心精神病学住院医师单独会面，连续六周每周一次一小时，接受心理压力干预技术方面的教育。
该试点研究没有对照组。
所有参与者将在与精神病学住院医师的第一次会议之前和最后一次会议后一周完成一包心理和皮肤病学问卷。
所有参与者将每天记录 1) 他们的荨麻疹症状和 2) 为他/她的慢性荨麻疹服用的药物类型和数量。
如果心理压力干预被证明是有效的，那么这种治疗方式将使慢性荨麻疹患者受益，同时避免增加和/或继续使用可能具有显着副作用的药物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、美国、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有荨麻疹超过 6 周的 18-64 岁男性和女性。
- 尽管进行了药物治疗，但荨麻疹仍然存在。
- 最低荨麻疹活动评分为 2（以下两个类别各得一分：荨麻疹的数量和瘙痒的严重程度）。
排除标准：
- 继发于血管炎的荨麻疹。
- 荨麻疹是过敏反应的一部分。
- 在登记期前 3 个月内使用奥马珠单抗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：压力干预
压力干预。
|
为了评估心理压力，参与者将完成感知压力量表、贝克抑郁量表-快速筛查、焦虑敏感度指数-III、创伤后压力诊断量表和抑郁焦虑压力量表；为了评估情绪回避的认知和行为方面，参与者将完成情绪回避问卷以及接受和行动问卷、情绪调节困难量表、疾病态度量表和五面正念问卷；为了评估关于他/她的皮肤状况的生活质量，参与者将完成皮肤科生活质量指数问卷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
荨麻疹活动评分
大体时间：7周
|
随着研究的进展，测量皮肤瘙痒的每日水平和荨麻疹的数量。
|
7周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
压力水平。
大体时间：7周
|
在第一节课之前和第六节/最后一节课之后将进行一组问卷调查，以比较压力水平。
|
7周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John W. Tole, D.O.、University of Mississippi Medical Center
- 研究主任：Gailen D. Marshall, MD, PhD、University of Mississippi Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月26日
首次发布 (估计)
2010年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月23日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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