Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová intervence u chronické kopřivky

23. listopadu 2010 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center

Vliv psychologické stresové intervence u pacientů s chronickou kopřivkou

Stres a chronická kopřivka jsou spojeny. Účelem studie je vyhodnotit chronickou kopřivku a hladinu stresu u pacienta před a po šesti sezeních, která mají tomuto účastníkovi pomoci zvládat stres.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této jednoramenné intervenční pilotní studie je vyhodnotit účinek psychologické stresové intervence u pacientů s chronickou kopřivkou, protože mnozí z těchto pacientů uvádějí zvýšenou hladinu stresu před a/nebo po propuknutí kopřivky. Účastníci se setkají individuálně s rezidentem psychiatrického centra University of Mississippi na jednu hodinu jednou týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů, aby byli poučeni o technikách intervence v oblasti psychologického stresu. Pro tuto pilotní studii neexistuje žádná kontrolní skupina. Všichni účastníci vyplní balíček psychologických a dermatologických dotazníků před prvním sezením s rezidentem psychiatrie a týden po závěrečném sezení. Všichni účastníci budou denně zaznamenávat 1) své příznaky kopřivky a 2) typ a počet léků užívaných na jeho/její chronickou kopřivku. Pokud se psychologická stresová intervence ukáže jako účinná, pak by tato terapeutická modalita byla přínosem pro pacienty s chronickou kopřivkou a zároveň by se zabránilo přidávání a/nebo pokračování léků, které mohou mít významné nežádoucí vedlejší účinky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-64 let, kteří mají kopřivku déle než 6 týdnů.
  • Kopřivka přetrvává i přes lékařskou terapii.
  • Minimální skóre aktivity kopřivky 2 (jeden bod z každé ze dvou kategorií: počet kopřivek a závažnost svědění).

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární kopřivka po vaskulitidě.
  • Kopřivka jako součást anafylaktické reakce.
  • Použití omalizumabu během 3 měsíců před obdobím zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stresová intervence
Stresová intervence.
Behaviorální: Stresová intervence
K vyhodnocení psychického stresu účastníci vyplní Škálu vnímaného stresu, Beckův inventář deprese – Fast Screen, Index citlivosti na úzkost-III, Diagnostickou škálu posttraumatického stresu a Škály deprese a úzkosti; k vyhodnocení kognitivních a behaviorálních aspektů emočního vyhýbání se účastníci vyplní Dotazník emočního vyhýbání se, stejně jako Dotazník přijetí a jednání, Škálu obtíží v regulaci emocí, Škálu nemocí a pětifasetový dotazník všímavosti; a pro hodnocení kvality života s ohledem na stav jeho kůže účastníci vyplní dotazník Dermatology Life Quality Index.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivity kopřivky
Časové okno: 7 týdnů
Měří denní úroveň svědění kůže a počet kopřivek v průběhu studie.
7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň stresu.
Časové okno: 7 týdnů
Pro srovnání úrovně stresu bude proveden soubor dotazníků provedených před prvním sezením a po šestém/posledním sezení.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mississippi Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
  • Ředitel studie: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. dubna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2010-0052

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stresová intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit