Intervenção de Estresse para Urticária Crônica
23 de novembro de 2010 atualizado por: University of Mississippi Medical Center
Efeito da Intervenção de Estresse Psicológico para Pacientes com Urticária Crônica
Estresse e urticária crônica têm sido associados.
O objetivo do estudo é avaliar a urticária crônica e os níveis de estresse de um paciente antes e depois de passar por seis sessões destinadas a ajudar o participante a controlar seu estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto intervencional de braço único é avaliar o efeito da intervenção de estresse psicológico para pacientes com urticária crônica, já que muitos desses pacientes relatam níveis elevados de estresse antes e/ou após o início da urticária.
Os participantes se encontrarão individualmente com um residente de psiquiatria do Centro Médico da Universidade do Mississippi por uma hora uma vez por semana durante seis semanas consecutivas para serem instruídos sobre técnicas de intervenção de estresse psicológico.
Não há grupo controle para este estudo piloto.
Todos os participantes preencherão um pacote de questionários psicológicos e dermatológicos antes da primeira sessão com o residente de psiquiatria e uma semana após a sessão final.
Todos os participantes registrarão diariamente 1) seus sintomas de urticária e 2) o tipo e número de medicamentos tomados para suas urticárias crônicas.
Se a intervenção no estresse psicológico for eficaz, essa modalidade terapêutica beneficiaria os pacientes com urticária crônica, evitando a adição e/ou manutenção de medicamentos que podem ter efeitos colaterais adversos significativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres com idade entre 18 e 64 anos que tiveram urticária por mais de 6 semanas.
- A urticária persiste apesar da terapia médica.
- Pontuação mínima de atividade de urticária de 2 (um ponto de cada uma das duas categorias: número de urticárias e gravidade do prurido).
Critério de exclusão:
- Urticária secundária a vasculite.
- Urticária como parte de uma resposta anafilática.
- Uso de Omalizumab nos 3 meses anteriores ao período de inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção de estresse
Intervenção de estresse.
|
Para avaliar o estresse psicológico, os participantes preencherão a Escala de Estresse Percebido, Inventário de Depressão de Beck-Fast Screen, Índice de Sensibilidade de Ansiedade-III, Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático e Escalas de Ansiedade e Estresse de Depressão; para avaliar os aspectos cognitivos e comportamentais da evitação emocional, os participantes preencherão o Questionário de Evitação Emocional, bem como o Questionário de Aceitação e Ação, Escala de Dificuldades na Regulação Emocional, Escala de Atitudes na Doença e Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas; e para avaliar a qualidade de vida em relação à sua condição de pele, os participantes preencherão o questionário Dermatology Life Quality Index.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de atividade de urticária
Prazo: 7 semanas
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Mede o nível diário de coceira na pele e o número de urticária à medida que o estudo avança.
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7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de estresse.
Prazo: 7 semanas
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Um conjunto de questionários feitos antes da primeira sessão e após a sexta/última sessão será feito para comparar o nível de estresse.
|
7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
- Diretor de estudo: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Powell RJ, Du Toit GL, Siddique N, Leech SC, Dixon TA, Clark AT, Mirakian R, Walker SM, Huber PA, Nasser SM; British Society for Allergy and Clinical Immunology (BSACI). BSACI guidelines for the management of chronic urticaria and angio-oedema. Clin Exp Allergy. 2007 May;37(5):631-50. doi: 10.1111/j.1365-2222.2007.02678.x.
- Sperber J, Shaw J, Bruce S. Psychological components and the role of adjunct interventions in chronic idiopathic urticaria. Psychother Psychosom. 1989;51(3):135-41. doi: 10.1159/000288147.
- Papadopoulou N, Kalogeromitros D, Staurianeas NG, Tiblalexi D, Theoharides TC. Corticotropin-releasing hormone receptor-1 and histidine decarboxylase expression in chronic urticaria. J Invest Dermatol. 2005 Nov;125(5):952-5. doi: 10.1111/j.0022-202X.2005.23913.x.
- Yang HY, Sun CC, Wu YC, Wang JD. Stress, insomnia, and chronic idiopathic urticaria--a case-control study. J Formos Med Assoc. 2005 Apr;104(4):254-63.
- Ozkan M, Oflaz SB, Kocaman N, Ozseker F, Gelincik A, Buyukozturk S, Ozkan S, Colakoglu B. Psychiatric morbidity and quality of life in patients with chronic idiopathic urticaria. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007 Jul;99(1):29-33. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60617-5.
- Silvares MR, Coelho KI, Dalben I, Lastoria JC, Abbade LP. Sociodemographic and clinical characteristics, causal factors and evolution of a group of patients with chronic urticaria-angioedema. Sao Paulo Med J. 2007 Sep 6;125(5):281-5. doi: 10.1590/s1516-31802007000500006.
- Berrino AM, Voltolini S, Fiaschi D, Pellegrini S, Bignardi D, Minale P, Troise C, Maura E. Chronic urticaria: importance of a medical-psychological approach. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2006 May;38(5):149-52.
- Annesi-Maesano I, Beyer A, Marmouz F, Mathelier-Fusade P, Vervloet D, Bauchau V. Do patients with skin allergies have higher levels of anxiety than patients with allergic respiratory diseases? Results of a large-scale cross-sectional study in a French population. Br J Dermatol. 2006 Jun;154(6):1128-36. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07186.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0052
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