Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stressintervention för kronisk urtikaria

23 november 2010 uppdaterad av: University of Mississippi Medical Center

Effekt av psykologisk stressintervention för patienter med kronisk urtikaria

Stress och kronisk urtikaria har kopplats samman. Syftet med studien är att utvärdera patientens kroniska urticaria och stressnivåer före och efter att han/hon går igenom sex sessioner som utformats för att hjälpa den deltagaren att hantera sin stress.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna enarmade, interventionella pilotstudie är att utvärdera effekten av psykologisk stressintervention för patienter med kronisk urtikaria, eftersom många av dessa patienter rapporterar förhöjda nivåer av stress före och/eller efter uppkomsten av urtikaria. Deltagarna kommer individuellt att träffa en psykiatribosatt vid University of Mississippi Medical Center under en timme en gång i veckan under sex på varandra följande veckor för att utbildas i tekniker för psykologisk stressintervention. Det finns ingen kontrollgrupp för denna pilotstudie. Alla deltagare kommer att fylla i ett paket med psykologiska och dermatologiska frågeformulär före den första sessionen med psykiatriboende och en vecka efter den sista sessionen. Alla deltagare kommer att registrera dagligen 1) sina urtikariasymtom och 2) typen och antalet mediciner som tagits för hans/hennes kroniska nässelfeber. Om psykologisk stressintervention visar sig vara effektiv, skulle denna terapeutiska modalitet gynna patienter med kronisk urtikaria, samtidigt som man undviker tillägg och/eller fortsättning av mediciner som kan ha betydande negativa biverkningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldern 18-64 år som har haft nässelutslag i mer än 6 veckor.
  • Nässelutslag kvarstår trots medicinsk behandling.
  • Minsta urtikariaaktivitetspoäng på 2 (en poäng från var och en av de två kategorierna: antal nässelutslag och svårighetsgrad av klåda).

Exklusions kriterier:

  • Urtikaria sekundärt till vaskulit.
  • Urtikaria som en del av ett anafylaktiskt svar.
  • Användning av Omalizumab inom 3 månader före registreringsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: stressintervention
Stressintervention.
Beteende: Stressintervention
För att utvärdera psykologisk stress kommer deltagarna att slutföra skalan för upplevd stress, Beck Depression Inventory-Fast Screen, Anxiety Sensitivity Index-III, Posttraumatic Stress Diagnostic Scale och Depression Anxiety Stress Scales; för att utvärdera kognitiva och beteendemässiga aspekter av känslomässigt undvikande kommer deltagarna att fylla i frågeformuläret för emotionell undvikande samt frågeformuläret om acceptans och handling, skalan för svårigheter med emotionell reglering, skalan för sjukdomsattityder och frågeformuläret med fem aspekter av mindfulness; och för att utvärdera livskvalitet med avseende på hans/hennes hudtillstånd kommer deltagarna att fylla i frågeformuläret Dermatology Life Quality Index.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urticaria aktivitetsresultat
Tidsram: 7 veckor
Mäter den dagliga nivån av hudklåda och antalet nässelutslag när studien fortskrider.
7 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av stress.
Tidsram: 7 veckor
En uppsättning frågeformulär gjorda före den första sessionen och efter den sjätte/sista sessionen kommer att göras för att jämföra stressnivån.
7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
  • Studierektor: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2010

Första postat (Uppskatta)

27 april 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-0052

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk urtikaria

Kliniska prövningar på Stressintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera