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Stressintervention bei chronischer Urtikaria

23. November 2010 aktualisiert von: University of Mississippi Medical Center

Wirkung psychologischer Stressintervention bei Patienten mit chronischer Urtikaria

Stress und chronische Urtikaria wurden in Verbindung gebracht. Der Zweck der Studie besteht darin, die chronische Urtikaria und das Stressniveau eines Patienten vor und nach sechs Sitzungen zu bewerten, die dem Teilnehmer helfen sollen, seinen Stress zu bewältigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser einarmigen, interventionellen Pilotstudie ist es, die Wirkung einer psychologischen Stressintervention bei Patienten mit chronischer Urtikaria zu evaluieren, da viele dieser Patienten vor und/oder nach dem Einsetzen der Urtikaria über erhöhte Stressniveaus berichten. Die Teilnehmer treffen sich sechs aufeinanderfolgende Wochen lang einmal pro Woche für eine Stunde einzeln mit einem Psychiater des University of Mississippi Medical Center, um sich über Techniken zur Intervention bei psychologischem Stress zu informieren. Für diese Pilotstudie gibt es keine Kontrollgruppe. Alle Teilnehmer füllen vor der ersten Sitzung mit dem Assistenzarzt der Psychiatrie und eine Woche nach der letzten Sitzung ein Paket psychologischer und dermatologischer Fragebögen aus. Alle Teilnehmer notieren täglich 1) ihre Urtikaria-Symptome und 2) die Art und Anzahl der Medikamente, die sie gegen ihre chronische Nesselsucht eingenommen haben. Wenn sich die Intervention bei psychologischem Stress als wirksam erweist, würde diese therapeutische Modalität Patienten mit chronischer Urtikaria zugute kommen, während gleichzeitig die Hinzufügung und/oder Fortsetzung von Medikamenten vermieden wird, die erhebliche nachteilige Nebenwirkungen haben können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18 bis 64 Jahren, die länger als 6 Wochen Nesselsucht hatten.
  • Nesselsucht bleibt trotz medikamentöser Therapie bestehen.
  • Minimaler Urticaria Activity Score von 2 (ein Punkt aus jeder der beiden Kategorien: Anzahl der Nesselsucht und Schweregrad des Juckreizes).

Ausschlusskriterien:

  • Urtikaria als Folge einer Vaskulitis.
  • Urtikaria als Teil einer anaphylaktischen Reaktion.
  • Verwendung von Omalizumab innerhalb von 3 Monaten vor dem Registrierungszeitraum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stressintervention
Stressintervention.
Verhalten: Stressintervention
Um psychischen Stress zu bewerten, werden die Teilnehmer die Skala für wahrgenommenen Stress, Beck Depression Inventory-Fast Screen, Anxiety Sensitivity Index-III, Posttraumatic Stress Diagnostic Scale und die Depression Anxiety Stress Scales ausfüllen; Um die kognitiven und verhaltensbezogenen Aspekte der emotionalen Vermeidung zu bewerten, füllen die Teilnehmer den Emotional Avoidance Questionnaire sowie den Acceptance and Action Questionnaire, Difficulties in Emotion Regulation Scale, Illness Attitudes Scale und den Five Facet Mindfulness Questionnaire aus; und um die Lebensqualität in Bezug auf ihren Hautzustand zu bewerten, füllen die Teilnehmer den Dermatology Life Quality Index-Fragebogen aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Urtikaria-Aktivitäts-Score
Zeitfenster: 7 Wochen
Misst den täglichen Hautjucken und die Anzahl der Nesselsucht im Verlauf der Studie.
7 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stresslevel.
Zeitfenster: 7 Wochen
Eine Reihe von Fragebögen, die vor der ersten Sitzung und nach der sechsten/letzten Sitzung durchgeführt werden, werden durchgeführt, um das Stressniveau zu vergleichen.
7 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
  • Studienleiter: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. April 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-0052

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