Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressintervention for kronisk nældefeber

23. november 2010 opdateret af: University of Mississippi Medical Center

Effekt af psykologisk stressintervention for patienter med kronisk nældefeber

Stress og kronisk nældefeber er blevet forbundet. Formålet med undersøgelsen er at evaluere en patient med kronisk nældefeber og stressniveauer før og efter han/hun gennemgår seks sessioner designet til at hjælpe den pågældende deltager med at håndtere sin stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne enarmede, interventionelle pilotundersøgelse er at evaluere effekten af ​​psykologisk stress-intervention for patienter med kronisk nældefeber, da mange af disse patienter rapporterer forhøjede niveauer af stress før og/eller efter starten af ​​nældefeberen. Deltagerne mødes individuelt med en psykiatribeboer fra University of Mississippi Medical Center i en time en gang om ugen i seks på hinanden følgende uger for at blive undervist i teknikker til psykologisk stressintervention. Der er ingen kontrolgruppe til denne pilotundersøgelse. Alle deltagere vil udfylde en pakke med psykologiske og dermatologiske spørgeskemaer før den første session med psykiatribeboeren og en uge efter den sidste session. Alle deltagere vil dagligt registrere 1) deres nældefebersymptomer og 2) typen og antallet af medicin, der tages for hans/hendes kroniske nældefeber. Hvis psykologisk stress-intervention viser sig at være effektiv, vil denne terapeutiske modalitet gavne patienter med kronisk nældefeber, samtidig med at man undgår tilføjelse og/eller fortsættelse af medicin, der kan have betydelige negative bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-64 år, som har haft nældefeber i mere end 6 uger.
  • Nældefeber fortsætter på trods af medicinsk behandling.
  • Minimum Nældefeber aktivitetsscore på 2 (et point fra hver af de to kategorier: antal nældefeber og sværhedsgraden af ​​kløe).

Ekskluderingskriterier:

  • Nældefeber sekundært til vaskulitis.
  • Nældefeber som en del af en anafylaktisk reaktion.
  • Brug af Omalizumab inden for 3 måneder forud for tilmeldingsperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stress intervention
Stress intervention.
Adfærdsmæssigt: Stress intervention
For at evaluere psykologisk stress vil deltagerne gennemføre Opfattet Stress-skalaen, Beck Depression Inventory-Fast Screen, Anxiety Sensitivity Index-III, Posttraumatic Stress Diagnostic Scales og Depression Anxiety Stress Scales; for at evaluere kognitive og adfærdsmæssige aspekter af følelsesmæssig undgåelse, vil deltagerne udfylde det følelsesmæssige undgåelsesspørgeskema samt accept- og handlingsspørgeskemaet, vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen, sygdomsattitudeskalaen og fem facetter-mindfulnessspørgeskemaet; og for at evaluere livskvalitet i forhold til hans/hendes hudtilstand, vil deltagerne udfylde spørgeskemaet Dermatology Life Quality Index.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nældefeber aktivitetsresultat
Tidsramme: 7 uger
Måler det daglige niveau af hudkløe og antallet af nældefeber, efterhånden som undersøgelsen skrider frem.
7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af stress.
Tidsramme: 7 uger
Et sæt spørgeskemaer udført før den første session og efter den sjette/sidste session vil blive lavet for at sammenligne stressniveauet.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mississippi Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John W. Tole, D.O., University of Mississippi Medical Center
  • Studieleder: Gailen D. Marshall, MD, PhD, University of Mississippi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2010

Først opslået (Skøn)

27. april 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2010

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-0052

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nældefeber

Kliniske forsøg med Stress intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner