乳房切除後のリンパ浮腫における幹細胞の使用 (SCL)

フェーズ 1:

手順は次のとおりです。

10 人の患者が一般外科または腫瘍学で選択基準を満たすように採用されました。 研究中、患者はリンパ浮腫に対して他の種類の治療を使用することはできません.

訪問 1: インフォームド コンセントに署名した後、患者に参加を呼びかけて手順を説明します。 完全な病歴、包含および除外基準のレビュー、インフォームドコンセントの手紙への署名、一般的な臨床検査（血液数、生化学的プロファイル）の要求、テレレイがあります。

来院 2: 開始コロニー刺激因子 (Filgrastim SC) を 1 日あたり 300 マイクログラムまで、連続 3 日間。

訪問 3: (約 50 - 100 ml) を吸引する Jamshidi 針で後腸骨稜の局所麻酔下で穿刺と骨髄採取を行います。 得られた生成物は、単核細胞層を得るために、ＨＥＳ ６％（ペンタスターチ６ｇ／１００ｍｌ）を用いて、３５００ Ｓｉｇｍａ ＥＫ１５（登録商標）ｒｐｍ／１５分間で８℃まで冷蔵遠心機で遠心分離される。 採取された細胞は手術室に運ばれ、25番の針を使用して患肢の30～50箇所に約1cmの深さで0.5～1mlを筋肉内注射して患者を管理します。 投与は、必要に応じて局所麻酔または鎮静下で手術室で行われます。

４回目以降：臨床評価は毎週実施され、特に穿刺部位における感染のデータモニタリングが行われる。 細胞注入後12週目に、最新の修正が行われ、両方の腕で測定が行われ、治療の結果が結論付けられ、決定されます。

フェーズ 2 (対照群):

リンパ浮腫の別の 10 人の患者を 6 週間の研究に含めて、リンパ浮腫の最も一般的な治療法である圧縮スリーブを比較します。

訪問 1: 完全な病歴が行われます。 患者には、次の 2 週間使用するための圧迫スリーブが提供されます。

来院 2 および 3: 圧迫スリーブ治療の 2 週目および 3 週目に、患者は両方の上肢で測定され、患者が示す症状の有無を評価します。

来院 4 および 5: 患者は、上肢の両方を測定した次の 2 週間、圧迫スリーブ治療の使用を中止し、この期間中の症状について患者に質問します。

訪問6および7: 研究の最後の2週間、患者は圧縮スリーブ治療を再開するように求められ、上肢の両方を測定し、研究のこの段階で現れた症状について患者に質問します。