Kantasolujen käyttö lymfaödeemassa rinnanpoiston jälkeen (SCL)

Vaihe 1:

Menettely on seuraava:

Yleiskirurgiaan tai onkologiaan rekrytoitiin 10 osallistumiskriteerit täyttävää potilasta. Tutkimuksen aikana potilaat eivät voi käyttää muita hoitomuotoja lymfaödeeman hoitoon.

Vierailu 1: Selitämme menettelyn kutsumalla potilaita osallistumaan tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Luvassa on täydellinen sairaushistoria, sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien tarkastelu, tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen, yleiset laboratoriotutkimukset (verenkuva, biokemiallinen profiili), kaukokuvaus.

Käynti 2: Aloituspesäkkeitä stimuloiva tekijä (Filgrastim SC) 300 mikrogrammaan päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.

Käynti 3: Suorita pistos ja luuytimen talteenotto paikallispuudutuksessa lonkkaharjan takaosasta Jamshidi-neulalla aspiraatiota varten (noin 50–100 ml). Saatu tuote sentrifugoidaan jäähdytetyssä sentrifugissa nopeudella 3500 Sigma EK15® rpm/15 minuuttia 8 °C:seen HES 6 %:lla (pentastärkkelys 6g/100 ml) mononukleaarisen solukerroksen saamiseksi. Kun solut on saatu, ne kuljetetaan leikkaussaliin potilaan hoitoa varten 0,5–1 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla 30–50:een sairaan raajan kohtaan noin senttimetrin syvyydessä käyttäen neulaa numero 25. Anto tapahtuu leikkaussalissa tarvittaessa paikallispuudutuksessa tai rauhoituksessa.

Käynti 4 ja seuraavat: kliininen arviointi suoritetaan joka viikko, erityisesti pistoskohtien infektiotietojen seuranta. Viikolla 12 soluinfuusion jälkeisellä tarkastuksella tehdään viimeisin tarkistus ja suoritetaan mittaukset molemmissa käsissä hoidon tuloksen päättämiseksi ja määrittämiseksi.

Vaihe 2 (ohjausryhmä):

Toiset 10 lymfaödeemapotilasta otetaan mukaan 6 viikon tutkimukseen, jossa verrataan lymfedeeman yleisintä hoitoa, puristettuja hihoja.

Vierailu 1: Täydellinen sairaushistoria suoritetaan. Potilaille annetaan puristusholkki käytettäväksi seuraavien 2 viikon aikana.

Käynti 2 ja 3: Puristushihahoidon viikoilla 2 ja 3 potilaille mitataan molemmista yläraajoista sekä arvioidaan potilaiden oireita vai ei.

Käynti 4 ja 5: Potilaat lopettavat puristusholkkihoidon käytön seuraavien 2 viikon ajaksi mitattuna molemmista yläraajoista ja tiedustelevat potilaita oireista tänä aikana.

Vierailu 6 ja 7: Tutkimuksen 2 viimeisen viikon aikana potilaita pyydetään aloittamaan puristettujen hihojen hoito uudelleen ja mitataan molemmat yläraajat ja kysellään potilaita tutkimuksen tässä vaiheessa ilmenneistä oireista.