干细胞在乳房切除术后淋巴水肿中的应用 (SCL)

阶段1：

程序如下：

普外科或肿瘤科招募了 10 名符合纳入标准的患者。 在研究期间，患者不能使用任何其他类型的淋巴水肿治疗方法。

访问 1：我们通过在签署知情同意书后邀请患者参与来解释程序。 将有完整的病史，审查纳入和排除标准，签署知情同意书，要求进行一般实验室检查（血细胞计数，生化概况），远程射线。

第 2 次访问：起始集落刺激因子 (Filgrastim SC) 每天 300 微克，连续 3 天。

第3次就诊：在局部麻醉下用Jamshidi针抽吸（约50-100ml）髂后嵴进行穿刺和骨髓采集。 将得到的产物在冷冻离心机中以3500 Sigma EK15 rpm/15分钟离心至8℃，加入HES 6%（五元淀粉6g/100ml），得到单核细胞层。 获得细胞后，将被运送到手术室，使用 25 号针在患肢的 30 至 50 个部位肌肉注射 0.5 至 1 毫升，深度约 1 厘米。 如果需要，给药将在局部麻醉或镇静下在手术室进行。

第4次及后续访视：每周进行临床评估，尤其是穿刺部位感染的数据监测。 在细胞输注后第 12 周，将进行最新修订并在两组中进行测量以得出结论并确定治疗结果。

第 2 阶段（对照组）：

另外 10 名淋巴水肿患者将被纳入一项为期 6 周的研究，以比较最常见的淋巴水肿治疗方法，即压缩袖子。

访问 1：将进行完整的病史检查。 将在接下来的 2 周内为患者提供压缩套筒供他们使用。

第 2 次和第 3 次就诊：在加压套治疗的第 2 周和第 3 周，将对患者的双上肢进行测量，并评估患者是否出现症状。

第 4 次和第 5 次就诊：患者将在接下来的 2 周内停止使用加压套治疗测量双上肢，并询问患者在此期间的症状。

第 6 次和第 7 次访视：研究的最后 2 周患者将被要求重新开始压缩袖套治疗并测量双上肢并询问患者在该研究阶段出现的症状。