Őssejtek használata limfödémában a mastectomia után (SCL)

1. fázis:

Az eljárás a következő lesz:

Az általános sebészetre vagy az onkológiára 10 beteget vettek fel, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A vizsgálat során a betegek nem használhatnak másfajta kezelést a nyiroködéma kezelésére.

1. látogatás: Az eljárást úgy magyarázzuk el, hogy a betegeket a beleegyezés aláírása után meghívjuk a részvételre. Lesz teljes kórelőzmény, felvételi és kizárási kritériumok áttekintése, beleegyező nyilatkozat aláírása, általános laboratóriumi vizsgálatok (vérkép, biokémiai profil), távsugárzás kérése.

2. látogatás: Kezdő telep-stimuláló faktor (Filgrastim SC) napi 300 mikrogrammig 3 egymást követő napon.

3. látogatás: Végezzen szúrást és csontvelő-levételt helyi érzéstelenítésben a hátsó csípőtaréjban Jamshidi tűvel a leszíváshoz (körülbelül 50-100 ml). A kapott terméket hűtött centrifugában centrifugáljuk 3500 Sigma EK15® rpm/15 percen 8 °C-ig 6%-os HES-sel (6 g/100 ml pentakeményítő), hogy megkapjuk a mononukleáris sejtréteget. Miután a sejteket megszerezték, a műtőbe szállítják a beteg kezeléséhez, 0,5-1 ml-es intramuszkuláris injekcióval az érintett végtag 30-50 helyére, körülbelül egy centiméter mélységben, egy 25-ös számú tű segítségével. Az adagolás a műtőben történik helyi érzéstelenítésben vagy szükség esetén altatásban.

4. és azt követő vizit: minden héten klinikai értékelést végeznek, különös tekintettel a szúrási helyeken lévő fertőzések adatmonitorozására. A sejtinfúziót követő 12. héten elvégzik a legutóbbi felülvizsgálatot, és mindkét karban méréseket végeznek a kezelés kimenetelének lezárása és meghatározása érdekében.

2. fázis (vezérlőcsoport):

További 10 nyiroködémában szenvedő beteget bevonnak egy 6 hetes vizsgálatba, hogy összehasonlítsák a nyiroködéma leggyakoribb kezelését, az összenyomott ujjakat.

1. vizit: Teljes kórtörténetet készítenek. A páciensek egy kompressziós hüvelyt kapnak, amelyet a következő 2 hétben használhatnak.

2. és 3. vizit: A kompressziós hüvelyes kezelés 2. és 3. hetében a betegek mindkét felső végtagját megmérik, valamint felmérik a tüneteket vagy sem.

4. és 5. vizit: A betegek a következő 2 hétben felhagynak a kompressziós hüvelyes kezeléssel, mindkét felső végtagjukon mérve, és kikérdezik a betegeket a tünetekről ebben az időszakban.

6. és 7. vizit: A vizsgálat utolsó 2 hetében a betegeket arra kérik, hogy kezdjék újra a szorított ujjú kezelést, mindkét felső végtagot megmérik, és kikérdezik a betegeket a vizsgálat ezen szakaszában fellépő tünetekről.