유방절제술 후 림프부종에서 줄기세포의 사용 (SCL)

1단계:

절차는 다음과 같습니다.

포함 기준을 충족하는 일반 외과 또는 종양학에서 10명의 환자를 모집했습니다. 연구 기간 동안 환자는 림프부종에 대해 다른 종류의 치료법을 사용할 수 없습니다.

방문 1: 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참여하도록 환자를 초대하여 절차를 설명합니다. 전체 병력, 포함 및 제외 기준 검토, 정보에 입각한 동의서 서명, 일반 실험실 검사(혈구 수, 생화학적 프로파일), 텔레레이 요청이 있을 것입니다.

방문 2: 3일 연속 1일 300마이크로그램으로 콜로니 자극 인자(Filgrastim SC) 개시.

방문 3: 잠시디 바늘로 후방 장골능의 국소 마취하에 천자 및 골수 채취를 수행하여 흡인합니다(약 50 - 100ml). 얻어진 생성물을 HES 6%(펜타스타치 6g/100ml)로 8℃에서 3500 Sigma EK15 ® rpm/15분으로 냉장 원심분리기에서 원심분리하여 단핵세포층을 얻는다. 세포를 채취한 후 수술실로 이송하여 25호 바늘을 사용하여 환부의 30~50개 부위에 약 1cm 깊이로 0.5~1ml를 근육주사하여 환자를 관리합니다. 투여는 필요한 경우 국소 마취 또는 진정제 하에 수술실에서 이루어집니다.

방문 4 및 후속: 매주 임상 평가, 특히 천자 부위의 감염에 대한 데이터 모니터링을 수행할 것입니다. 세포 주입 후 12주차에 최신 수정이 이루어지고 치료 결과를 결론 짓고 결정하기 위해 두 팔에서 ​​측정이 수행됩니다.

2단계(대조군):

또 다른 10명의 림프부종 환자가 6주간의 연구에 포함되어 림프부종의 가장 일반적인 치료법인 압착 슬리브를 비교합니다.

방문 1: 전체 병력이 수행됩니다. 압박 슬리브는 앞으로 2주 동안 사용할 수 있도록 환자에게 제공됩니다.

방문 2 및 3: 압박 슬리브 치료의 2주 및 3주차에, 환자는 양쪽 상지에서 측정될 뿐만 아니라 환자가 나타내는 증상을 평가할 것입니다.

방문 4 및 5: 환자는 다음 2주 동안 압박 슬리브 치료 사용을 중단하고 상지 모두를 측정하고 이 기간 동안 환자에게 증상에 대해 질문합니다.

방문 6 및 7: 연구 환자의 마지막 2주 동안 압착 슬리브 치료를 다시 시작하도록 요청하고 상지 모두를 측정하고 연구의 이 단계 동안 제시된 증상에 대해 환자에게 질문합니다.