Brug af stamceller ved lymfødem efter mastektomi (SCL)

Fase 1:

Fremgangsmåden vil være som følger:

10 patienter blev rekrutteret i generel kirurgi eller onkologi, der opfylder inklusionskriterierne. Under undersøgelsen kan patienter ikke bruge nogen anden form for behandling for lymfødemet.

Besøg 1: Vi forklarer proceduren ved at invitere patienter til at deltage efter at have underskrevet informeret samtykke. Der vil være en komplet sygehistorie, gennemgang af inklusions- og eksklusionskriterier, underskrive et brev med informeret samtykke, blive anmodet om generelle laboratorieundersøgelser (blodtælling, biokemisk profil), tele-ray.

Besøg 2: Start kolonistimulerende faktor (Filgrastim SC) til 300 mikrogram pr. dag i 3 på hinanden følgende dage.

Besøg 3: Foretag en punktering og knoglemarvshøstning under lokalbedøvelse af den posteriore hoftekam med Jamshidi-nål til aspiration (ca. 50 - 100 ml). Det opnåede produkt vil blive centrifugeret i en nedkølet centrifuge ved 3500 Sigma EK15 ® rpm/15 minutter til 8 ° C med HES 6 % (pentasttivelse 6 g/100 ml) for at opnå det mononukleære cellelag. Når cellerne er opnået, vil de blive transporteret til operationsstuen for at håndtere patienten ved intramuskulær injektion af 0,5 til 1 ml på 30 til 50 steder i det berørte lem med en dybde på ca. en centimeter ved hjælp af en nål nummer 25. Administrationen vil foregå på operationsstuen under lokalbedøvelse eller sedation om nødvendigt.

Besøg 4 og efterfølgende: klinisk evaluering vil blive udført hver uge, især datamonitorering af infektion i punkturstederne. Ved uge 12 efter celleinfusion vil den seneste revision blive foretaget og udført målinger i begge arme for at konkludere og bestemme resultatet af behandlingen.

Fase 2 (kontrolgruppe):

Yderligere 10 patienter med lymfødem vil blive inkluderet i et 6 ugers studie for at sammenligne den mest almindelige behandling af lymfødemet, de komprimerede ærmer.

Besøg 1: En komplet sygehistorie vil blive udført. En kompressionshylster vil blive givet til patienterne til brug i løbet af de næste 2 uger.

Besøg 2 og 3: I uge 2 og 3 af kompressionsærmebehandlingen vil patienterne blive målt i begge overekstremiteter samt vurdere de symptomer eller ej, som patienterne har.

Besøg 4 og 5: Patienterne vil stoppe med at bruge kompressionsærmebehandlingen i de næste 2 uger målt på begge overekstremiteter og udspørge patienter om symptomer i denne periode.

Besøg 6 og 7: De sidste 2 uger af undersøgelsen vil patienter blive bedt om at genstarte behandlingen med komprimerede ærmer og målte både øvre ekstremiteter og udspørge patienter om symptomer, der præsenteres i denne fase af undersøgelsen.