鍼治療と呼吸リハビリテーションの併用: さらなる利点はありますか?
2012年8月12日 更新者：Professor Richard Costello、Beaumont Hospital
呼吸リハビリテーションの補助としての鍼治療の影響
この研究の仮説は、肺リハビリテーションの標準治療と併用した鍼治療は、呼吸リハビリテーション単独と比較して結果の尺度を改善するというものでした。
調査の概要
詳細な説明
呼吸リハビリテーションは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の管理に関する国際ガイドラインにおいて極めて重要な要素として認識されています。
COPD患者において、鍼治療を使用した臨床研究では、薬剤の使用が大幅に減少し、息切れが減少し、機能的能力が向上したことが報告されています。
私たちの知る限り、この患者コホートにおける機能的、生理学的、生物学的、感情的/QOL の結果を比較するためにこれら 2 つの治療法が組み合わせられたのはこれが初めてです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dublin
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Beaumont、Dublin、アイルランド、5
- Beaumont Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 疾患の GOLD 病期分類に基づく COPD の診断
- Medical Research Council スコア 3 以上
- 自主的に行動する能力
- 自主的に運動する意欲が湧く
除外基準:
- 肺活量測定では COPD の証拠なし
- 4～6週間以内に急性増悪
- 虚血性熱中症の証拠/心電図の急性変化
- 制御されていない高血圧
- インスリン依存性糖尿病
- 独立して運動することができない、または筋骨格系/神経学的状態によりコースを完了できない場合
- 針の恐怖
- 肺癌
- 過去に呼吸リハビリテーションに参加したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼
7週間の呼吸リハビリテーションコース中、週に1回、事前に定義されたポイントに20分間の鍼治療を行います。
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7週間にわたり、週に1回、事前に定義したツボに20分間の鍼治療を行います。
他の名前：
7週間の呼吸リハビリテーションコース
週に2回、7週間続けます。
各セッションは 2 時間続きます (1 時間の演習と 1 時間の教育)
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アクティブコンパレータ：呼吸リハビリテーション
国際ガイドラインに基づいて、週に 2 回、7 週間の演習と教育クラスが実施されます。
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7週間の呼吸リハビリテーションコース
週に2回、7週間続けます。
各セッションは 2 時間続きます (1 時間の演習と 1 時間の教育)
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介入なし：コントロール
3 か月の同じ期間で、介入なしで 3 回の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコア、セントジョージの生活の質スコア
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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COPD患者の生活の質の検証された評価。
リハビリテーションを受けなかった対照群とリハビリテーションを受けた群の間で比較が行われます。
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初回、8週間と3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間の歩行テスト
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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運動能力の尺度を含む予後指標。
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初回、8週間と3ヶ月
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「自由な生活」活動レベル
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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総エネルギー消費量を測定する SenseWare アクティビティ モニター。
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初回、8週間と3ヶ月
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セントジョージの呼吸器アンケート
時間枠：最初の8週間と3か月
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有効かつ信頼できる疾患別の質問票
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最初の8週間と3か月
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インクリメンタルシャトルウォークテスト
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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これは、呼吸リハビリテーション介入の影響を受けやすい、漸進的な最大下フィールド運動テストです。
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初回、8週間と3ヶ月
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ボーグスコア
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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息切れスコア
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初回、8週間と3ヶ月
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ユーロクオール 5D
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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ユーティリティスコアを含む一般的な生活の質のアンケート。
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初回、8週間と3ヶ月
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肺機能
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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肺活量測定と PiMax
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初回、8週間と3ヶ月
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炎症マーカー
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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IL6、IL8、TNFα、CRP
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初回、8週間と3ヶ月
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修正された医学研究評議会スコア
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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息切れに基づく主観的な活動スコア
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初回、8週間と3ヶ月
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BODE インデックス
時間枠：初回、8週間と3ヶ月
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生存の予後指標
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初回、8週間と3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard W Costello, Professor、Beaumont Hospital
- スタディチェア：Brona Fullen, DR、University of College, Dublin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年8月12日
最終確認日
2012年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。