Akupunktura v kombinaci s plicní rehabilitací: Existují další výhody?
12. srpna 2012 aktualizováno: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Vliv akupunktury jako doplněk plicní rehabilitace
Hypotézou této studie bylo, že akupunktura ve spojení se standardní péčí o plicní rehabilitaci zlepšuje výsledky ve srovnání se samotnou plicní rehabilitací.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Plicní rehabilitace je uznávána jako klíčová složka v mezinárodních směrnicích pro léčbu chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
U pacientů s CHOPN klinický výzkum využívající akupunkturu zaznamenal významné snížení užívání léků, snížení dušnosti a zvýšení funkční kapacity.
Pokud je nám známo, je to poprvé, kdy byly tyto dvě léčby kombinovány za účelem srovnání funkčních, fyziologických, biologických a emočních/QOL výsledků v této kohortě pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irsko, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN na základě GOLD stagingu onemocnění
- Skóre rady pro lékařský výzkum 3 nebo vyšší
- Schopnost samostatné mobilizace
- Motivován k samostatnému cvičení
Kritéria vyloučení:
- Žádné známky CHOPN na spirometrii
- Akutní exacerbace během 4-6 týdnů
- Průkaz ischemické choroby z horka/akutní změny na EKG
- Nekontrolovaná hypertenze
- Diabetik závislý na inzulínu
- Neschopnost samostatného cvičení nebo muskuloskeletální/neurologické stavy, které by bránily absolvování kurzu
- Strach z jehel
- Rakovina plic
- Předchozí účast na plicní rehabilitaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupunktura
Akupunktura na předem definovaných bodech jednou týdně po dobu 20 minut během sedmitýdenního kurzu plicní rehabilitace
|
Akupunktura na předem definovaných bodech po dobu 20 minut jednou týdně po dobu sedmi týdnů
Ostatní jména:
sedmitýdenní kurz plicní rehabilitace
Dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů.
Každé sezení trvá 2 hodiny (1 hodina cvičení a 1 hodina vzdělávání
|
|
Aktivní komparátor: Plicní rehabilitace
Sedmitýdenní cvičební a vzdělávací lekce běží dvakrát týdně podle mezinárodních směrnic.
|
sedmitýdenní kurz plicní rehabilitace
Dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů.
Každé sezení trvá 2 hodiny (1 hodina cvičení a 1 hodina vzdělávání
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tři hodnocení ve stejném časovém rámci tří měsíců, ale bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality života, skóre kvality života St. George
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Validované hodnocení kvality života pacientů s CHOPN.
Bude provedeno srovnání mezi těmi, kteří nepodstoupili žádnou rehabilitaci, kontrolní skupinou a skupinou, která podstoupila rehabilitaci.
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a tři měsíce
|
Prognostický indikátor, který zahrnuje míru zátěžové kapacity.
|
Počáteční, 8 týdnů a tři měsíce
|
|
Úrovně aktivity „Free Living“.
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
SenseWare Activity Monitory, které měří celkový energetický výdej.
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Časové okno: Počátečních 8 týdnů a 3 měsíce
|
Platný a spolehlivý dotazník specifický pro onemocnění
|
Počátečních 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
Přírůstkový test chůzí raketoplánu
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Jedná se o inkrementální, submaximální polní zátěžový test, který je citlivý na plicní rehabilitační intervenci.
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
Borgské skóre
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Skóre dušnosti
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
EuroQol 5D
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Obecný dotazník kvality života se skóre užitečnosti.
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
Funkce plic
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Spirometrie a PiMax
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
Zánětlivé markery
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
IL6, IL8, TNF alfa a CRP
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
Upravené skóre Rady pro lékařský výzkum
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Subjektivní skóre aktivity založené na dušnosti
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
|
Index BODE
Časové okno: Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Prognostický ukazatel pro přežití
|
Počáteční, 8 týdnů a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Studijní židle: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. dubna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2010
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RCT-2-Acu
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .