Acupuntura combinada con rehabilitación pulmonar: ¿hay beneficios adicionales?
12 de agosto de 2012 actualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
El impacto de la acupuntura como complemento de la rehabilitación pulmonar
La hipótesis de este estudio fue que la acupuntura junto con la atención estándar de rehabilitación pulmonar mejora las medidas de resultado en comparación con la rehabilitación pulmonar sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rehabilitación pulmonar se reconoce como un componente fundamental en las Directrices internacionales para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
En pacientes con EPOC, la investigación clínica que utiliza la acupuntura ha reportado una reducción significativa en el uso de medicamentos, disminución de la disnea y aumento de la capacidad funcional.
Hasta donde sabemos, esta es la primera vez que estos dos tratamientos se combinan para comparar los resultados funcionales, fisiológicos, biológicos y emocionales/QOL en esta cohorte de pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Dublin
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Beaumont, Dublin, Irlanda, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EPOC basado en la estadificación GOLD de la enfermedad
- Puntaje del Consejo de Investigación Médica de 3 o más
- Capacidad de movilización independiente.
- Motivado para hacer ejercicio de forma independiente.
Criterio de exclusión:
- Sin evidencia de EPOC en la espirometría
- Exacerbación aguda en 4-6 semanas
- Evidencia de enfermedad isquémica por calor/cambios agudos en el ECG
- Hipertensión no controlada
- diabético insulinodependiente
- Incapacidad para hacer ejercicio de forma independiente o condiciones musculoesqueléticas/neurológicas que impedirían completar el curso
- Miedo a las agujas
- Cáncer de pulmón
- Asistencia previa a rehabilitación pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura en puntos predefinidos una vez a la semana durante 20 minutos durante el curso de rehabilitación pulmonar de siete semanas
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Acupuntura en puntos predefinidos durante 20 minutos una vez a la semana durante siete semanas
Otros nombres:
un curso de rehabilitación pulmonar de siete semanas
Dos veces por semana durante siete semanas.
Cada sesión con una duración de 2 horas (1 hora de ejercicio y 1 hora de educación)
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Comparador activo: Rehabilitación pulmonar
Una clase educativa y de ejercicios de siete semanas se lleva a cabo dos veces por semana según las pautas internacionales.
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un curso de rehabilitación pulmonar de siete semanas
Dos veces por semana durante siete semanas.
Cada sesión con una duración de 2 horas (1 hora de ejercicio y 1 hora de educación)
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Sin intervención: Control
Tres evaluaciones en el mismo período de tres meses pero sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de calidad de vida, puntuación de calidad de vida de St George
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Una evaluación validada de la calidad de vida de los pacientes con EPOC.
Se hará una comparación entre los que no se sometieron a rehabilitación el grupo de control y el grupo que se sometió a rehabilitación.
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y tres meses
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Indicador de pronóstico que incluye una medida de la capacidad de ejercicio.
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Inicial, 8 semanas y tres meses
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Niveles de actividad de 'vida libre'
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Monitores de actividad SenseWare que miden el gasto total de energía.
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Cuestionario respiratorio de St. George
Periodo de tiempo: Inicial 8 semanas y 3 meses
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Un cuestionario específico de enfermedad válido y fiable
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Inicial 8 semanas y 3 meses
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Prueba de caminata de traslado incremental
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Esta es una prueba de ejercicio de campo submáxima incremental que es sensible a la intervención de rehabilitación pulmonar.
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Puntuación Borg
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Puntaje de disnea
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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EuroQol 5D
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Un cuestionario genérico de calidad de vida con una puntuación de Utilidad.
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Espirometría y PiMax
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Marcadores inflamatorios
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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IL6, IL8, TNF alfa y PCR
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Puntaje del Consejo de Investigación Médica Modificado
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Puntuación de actividad subjetiva basada en la disnea
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Índice BODE
Periodo de tiempo: Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Indicador pronóstico de supervivencia
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Inicial, 8 semanas y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Silla de estudio: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT-2-Acu
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