Akupunktio yhdistettynä keuhkojen kuntoutukseen: onko lisähyötyjä?
sunnuntai 12. elokuuta 2012 päivittänyt: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Akupunktion vaikutus keuhkojen kuntoutuksen lisänä
Tämän tutkimuksen hypoteesi oli, että akupunktio yhdessä keuhkojen kuntoutuksen tavanomaisen hoidon kanssa parantaa tulosmittauksia verrattuna pelkkään keuhkokuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuntoutus tunnustetaan keskeiseksi osaksi kansainvälisissä ohjeissa kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) hoitoon.
Keuhkoahtaumatautipotilaiden kliinisissä tutkimuksissa akupunktiolla on raportoitu lääkkeiden käytön merkittävää vähentymistä, hengenahdistuksen vähenemistä ja toimintakyvyn lisääntymistä.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kerta, kun nämä kaksi hoitoa yhdistettiin vertaamaan toiminnallisia, fysiologisia, biologisia ja emotionaalisia / elämänlaatua koskevia tuloksia tässä potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlanti, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumataudin diagnoosi, joka perustuu taudin GOLD-vaiheeseen
- Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston pistemäärä 3 tai enemmän
- Kyky liikkua itsenäisesti
- Motivoitunut itsenäiseen harjoitteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Ei todisteita keuhkoahtaumatautista spirometriassa
- Akuutti pahenemisvaihe 4-6 viikossa
- Todisteet iskeemisestä lämpösairaudesta/akuuteista muutoksista EKG:ssä
- Hallitsematon verenpainetauti
- Insuliiniriippuvainen diabeetikko
- Kyvyttömyys harjoitella itsenäisesti tai tuki- ja liikuntaelimistön/neurologiset sairaudet, jotka estäisivät kurssin suorittamisen
- Neulojen pelko
- Keuhkosyöpä
- Aikaisemmin keuhkojen kuntoutuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Akupunktio ennalta määrätyissä kohdissa kerran viikossa 20 minuuttia seitsemän viikon keuhkokuntoutuskurssin aikana
|
Akupunktio ennalta määrättyihin pisteisiin 20 minuutin ajan kerran viikossa seitsemän viikon ajan
Muut nimet:
seitsemän viikon keuhkojen kuntoutuskurssi
Kahdesti viikossa seitsemän viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 2 tuntia (1 h harjoittelua ja 1 h koulutusta
|
|
Active Comparator: Keuhkojen kuntoutus
Seitsemän viikon harjoitus- ja opetustunti ajetaan kahdesti viikossa kansainvälisten ohjeiden mukaan.
|
seitsemän viikon keuhkojen kuntoutuskurssi
Kahdesti viikossa seitsemän viikon ajan.
Jokainen istunto kestää 2 tuntia (1 h harjoittelua ja 1 h koulutusta
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kolme arviointia saman kolmen kuukauden aikana, mutta ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet, St Georgen elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Validoitu arvio COPD-potilaiden elämänlaadusta.
Vertailu tehdään kuntouttamattomien kontrolliryhmän ja kuntoutuksen saaneiden ryhmän välillä.
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja kolme kuukautta
|
Prognostinen indikaattori, joka sisältää harjoituskyvyn mittauksen.
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja kolme kuukautta
|
|
"Free Living" -aktiivisuustasot
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
SenseWa-aktiivisuusmonitorit, jotka mittaavat kokonaisenergiankulutusta.
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
St. Georgen hengitystiekysely
Aikaikkuna: Alkuaika 8 viikkoa ja 3kk
|
Kelvollinen ja luotettava sairauskohtainen kyselylomake
|
Alkuaika 8 viikkoa ja 3kk
|
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Tämä on inkrementaalinen, submaksimaalinen kenttäharjoitustesti, joka on herkkä keuhkojen kuntoutukseen.
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Borgin pisteet
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Hengenahdistuspisteet
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
EuroQol 5D
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yleinen elämänlaatukysely, jossa hyödyllisyyspisteet.
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Spirometria ja PiMax
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
IL6, IL8, TNF alfa ja CRP
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
Muokattu lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston pistemäärä
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Subjektiivinen aktiivisuuspistemäärä, joka perustuu hengenahdistukseen
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
|
BODE-indeksi
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Selviytymisen ennustava indikaattori
|
Alkuvaiheessa 8 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. elokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. elokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT-2-Acu
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .