폐 재활과 함께 침술: 추가 이점이 있습니까?
2012년 8월 12일 업데이트: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
폐재활 보조요법으로서의 침술의 영향
이 연구의 가설은 폐 재활의 표준 관리와 함께 침술이 폐 재활 단독 치료에 비해 결과 측정을 향상시킨다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
폐 재활은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 관리를 위한 국제 지침에서 중추적인 구성 요소로 인식되고 있습니다.
COPD 환자에서 침술을 사용한 임상 연구는 약물 사용의 현저한 감소, 숨가쁨 감소 및 기능적 능력 증가를 보고했습니다.
우리가 아는 한, 이 환자 코호트에서 기능적, 생리학적, 생물학적 및 정서적/QOL 결과를 비교하기 위해 이 두 치료법을 결합한 것은 이번이 처음입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dublin
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Beaumont, Dublin, 아일랜드, 5
- Beaumont Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병의 GOLD 병기 결정에 근거한 COPD 진단
- 의학연구회 3점 이상
- 독립적으로 동원할 수 있는 능력
- 독립적으로 운동하려는 동기 부여
제외 기준:
- 폐활량계에서 COPD의 증거 없음
- 4~6주 이내 급성 악화
- 허혈성 열병의 증거/ECG의 급성 변화
- 조절되지 않는 고혈압
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 독립적으로 운동할 수 없거나 코스 완료를 방해하는 근골격/신경학적 상태
- 바늘에 대한 두려움
- 폐암
- 폐 재활에 대한 이전 출석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침 요법
7주간의 폐재활 과정 동안 주 1회 20분 동안 정해진 지점에 침술
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7주 동안 일주일에 한 번 20분 동안 미리 정의된 지점에 침술
다른 이름들:
7주간의 폐 재활 과정
7주 동안 일주일에 두 번.
각 세션은 2시간 동안 진행됩니다(운동 1시간 및 교육 1시간).
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활성 비교기: 폐 재활
7주간의 운동 및 교육 수업은 국제 지침을 사용하여 일주일에 두 번 진행됩니다.
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7주간의 폐 재활 과정
7주 동안 일주일에 두 번.
각 세션은 2시간 동안 진행됩니다(운동 1시간 및 교육 1시간).
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간섭 없음: 제어
3개월이라는 동일한 기간 동안 개입 없이 세 가지 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수, 세인트 조지의 삶의 질 점수
기간: 초기, 8주 3개월
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COPD 환자의 삶의 질에 대한 검증된 평가.
재활치료를 받지 않은 대조군과 재활치료를 받은 집단을 비교한다.
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초기, 8주 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 초기, 8주 3개월
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운동 능력 측정을 포함하는 예후 지표.
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초기, 8주 3개월
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'자유 생활' 활동 수준
기간: 초기, 8주 3개월
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총 에너지 소비를 측정하는 SenseWare 활동 모니터.
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초기, 8주 3개월
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세인트 조지의 호흡기 설문지
기간: 초기 8주 3개월
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타당하고 신뢰할 수 있는 질병별 설문지
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초기 8주 3개월
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증분 셔틀 워크 테스트
기간: 초기, 8주 3개월
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이것은 폐 재활 개입에 민감한 증분, 준최대 현장 운동 테스트입니다.
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초기, 8주 3개월
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보그 점수
기간: 초기, 8주 3개월
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호흡곤란 점수
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초기, 8주 3개월
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유로콜 5D
기간: 초기, 8주 3개월
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효용 점수가 있는 일반적인 삶의 질 설문지.
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초기, 8주 3개월
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폐 기능
기간: 초기, 8주 3개월
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폐활량 측정 및 PiMax
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초기, 8주 3개월
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염증 마커
기간: 초기, 8주 3개월
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IL6, IL8, TNF 알파 및 CRP
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초기, 8주 3개월
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수정된 의학 연구 위원회 점수
기간: 초기, 8주 3개월
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호흡곤란에 따른 주관적 활동 점수
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초기, 8주 3개월
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보드 인덱스
기간: 초기, 8주 3개월
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생존에 대한 예후 지표
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초기, 8주 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- 연구 의자: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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