Agopuntura abbinata alla riabilitazione polmonare: ci sono ulteriori vantaggi?
12 agosto 2012 aggiornato da: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
L'impatto dell'agopuntura in aggiunta alla riabilitazione polmonare
L'ipotesi di questo studio era che l'agopuntura in combinazione con le cure standard di riabilitazione polmonare migliora le misure di esito rispetto alla sola riabilitazione polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Riabilitazione Polmonare è riconosciuta come una componente fondamentale nelle Linee Guida Internazionali per la gestione della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Nei pazienti con BPCO, la ricerca clinica che utilizza l'agopuntura ha riportato una significativa riduzione dell'uso di farmaci, diminuzione della dispnea e aumento della capacità funzionale.
A nostra conoscenza, questa è la prima volta che questi due trattamenti sono stati combinati per confrontare i risultati funzionali, fisiologici, biologici ed emotivi/QOL in questa coorte di pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dublin
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Beaumont, Dublin, Irlanda, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di BPCO basata sulla stadiazione GOLD della malattia
- Punteggio del Consiglio di ricerca medica di 3 o superiore
- Capacità di mobilitarsi autonomamente
- Motivato ad esercitare in modo indipendente
Criteri di esclusione:
- Nessuna evidenza di BPCO alla spirometria
- Esacerbazione acuta entro 4-6 settimane
- Evidenza di malattia da calore ischemico/cambiamenti acuti sull'ECG
- Ipertensione incontrollata
- Diabetico insulino dipendente
- Incapacità di esercitare in modo indipendente o condizioni muscoloscheletriche/neurologiche che impedirebbero il completamento del corso
- Paura degli aghi
- Cancro ai polmoni
- Pregressa partecipazione a riabilitazione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura
Agopuntura su punti predefiniti una volta alla settimana per 20 minuti durante il corso di riabilitazione polmonare di sette settimane
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Agopuntura su punti predefiniti per 20 minuti una volta alla settimana per sette settimane
Altri nomi:
un corso di riabilitazione polmonare di sette settimane
Due volte alla settimana per sette settimane.
Ogni sessione della durata di 2 ore (1 ora di esercizio e 1 ora di educazione
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Comparatore attivo: Riabilitazione Polmonare
Un esercizio di sette settimane e una classe educativa si svolgono due volte a settimana utilizzando le linee guida internazionali.
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un corso di riabilitazione polmonare di sette settimane
Due volte alla settimana per sette settimane.
Ogni sessione della durata di 2 ore (1 ora di esercizio e 1 ora di educazione
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Nessun intervento: Controllo
Tre valutazioni nello stesso lasso di tempo di tre mesi ma senza intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della qualità della vita, punteggio della qualità della vita di San Giorgio
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Una valutazione convalidata della qualità della vita per i pazienti con BPCO.
Verrà effettuato un confronto tra coloro che non hanno subito la riabilitazione, il gruppo di controllo e il gruppo che ha subito la riabilitazione.
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e tre mesi
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Indicatore prognostico che include una misura della capacità di esercizio.
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Iniziale, 8 settimane e tre mesi
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Livelli di attività "Vita libera".
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Monitor di attività SenseWare che misurano il dispendio energetico totale.
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Iniziali 8 settimane e 3 mesi
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Un questionario specifico per malattia valido e affidabile
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Iniziali 8 settimane e 3 mesi
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Test di camminata incrementale dello shuttle
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Si tratta di un test da sforzo sul campo submassimale incrementale sensibile all'intervento di riabilitazione polmonare.
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Punteggio Borg
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Punteggio affanno
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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EuroQol 5D
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Un questionario generico sulla qualità della vita con un punteggio di utilità.
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Spirometria e PiMax
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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IL6, IL8, TNF alfa e CRP
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Punteggio modificato del Medical Research Council
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Punteggio di attività soggettivo basato sulla dispnea
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Indice BODE
Lasso di tempo: Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Indicatore prognostico per la sopravvivenza
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Iniziale, 8 settimane e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Cattedra di studio: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2010
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT-2-Acu
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