Az akupunktúra tüdőrehabilitációval kombinálva: vannak-e további előnyei?
2012. augusztus 12. frissítette: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Az akupunktúra hatása a tüdőrehabilitáció kiegészítőjeként
A tanulmány hipotézise az volt, hogy az akupunktúra a tüdőrehabilitáció standard ellátásával együtt javítja az eredménymutatókat, összehasonlítva önmagában a pulmonális rehabilitációval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőrehabilitációt a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére vonatkozó nemzetközi iránymutatások kulcsfontosságú összetevőjeként ismerik el.
COPD-ben szenvedő betegeknél az akupunktúrát alkalmazó klinikai kutatások a gyógyszerek használatának jelentős csökkenését, a légszomj csökkenését és a funkcionális kapacitás növekedését mutatták be.
Tudomásunk szerint ez az első alkalom, hogy ezt a két kezelést kombinálták a funkcionális, fiziológiai, biológiai és érzelmi/élményminőségi eredmények összehasonlítására ebben a betegcsoportban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Írország, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD diagnózisa a betegség GOLD stádiuma alapján
- Orvosi Kutatási Tanács 3-as vagy afeletti pontszáma
- Önálló mobilizációs képesség
- Motivált az önálló testmozgásra
Kizárási kritériumok:
- A spirometrián nincs bizonyíték COPD-re
- Akut exacerbáció 4-6 héten belül
- Ischaemiás hőbetegség bizonyítéka/akut változások az EKG-n
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Inzulinfüggő cukorbeteg
- Önálló testmozgás képtelensége vagy mozgásszervi/neurológiai állapotok, amelyek megakadályozzák a tanfolyam elvégzését
- Félelem a tűktől
- Tüdőrák
- Korábbi tüdőrehabilitáción való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Akupunktúra
Akupunktúra előre meghatározott pontokon hetente egyszer 20 percig a hét hetes tüdőrehabilitációs kúra alatt
|
Akupunktúra előre meghatározott pontokon 20 percig hetente egyszer hét héten keresztül
Más nevek:
hét hetes tüdőrehabilitációs tanfolyam
Hetente kétszer hét héten keresztül.
Minden foglalkozás 2 órás (1 óra gyakorlat és 1 óra oktatás
|
|
Aktív összehasonlító: Tüdőrehabilitáció
Hetente kétszer egy héthetes gyakorlati és oktatási óra nemzetközi irányelvek szerint.
|
hét hetes tüdőrehabilitációs tanfolyam
Hetente kétszer hét héten keresztül.
Minden foglalkozás 2 órás (1 óra gyakorlat és 1 óra oktatás
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Három értékelés ugyanabban a három hónapos időkeretben, de beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség pontszám, St George's Life Quality of Life pontszám
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
A COPD-s betegek életminőségének validált értékelése.
Összehasonlítjuk azokat, akik nem estek át rehabilitáción, a kontrollcsoport és a rehabilitáción átesett csoport között.
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: Kezdetben 8 hét és három hónap
|
Prognosztikai mutató, amely magában foglalja a gyakorlati kapacitás mértékét.
|
Kezdetben 8 hét és három hónap
|
|
„Szabad élet” tevékenységi szintek
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
SenseWa Activity Monitorok, amelyek mérik a teljes energiafelhasználást.
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
|
Szent György légúti kérdőív
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
Érvényes és megbízható betegségspecifikus kérdőív
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
|
Inkrementális ingajárati sétateszt
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
Ez egy inkrementális, szubmaximális terepi gyakorlati teszt, amely érzékeny a tüdőrehabilitációs beavatkozásra.
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
|
Borg pontszáma
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
Légszomj pontszám
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
|
EuroQol 5D
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
Általános életminőség-kérdőív hasznossági pontszámmal.
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
|
A tüdő működése
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
Spirometria és PiMax
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
IL6, IL8, TNF alfa és CRP
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
|
Módosított Orvosi Kutatási Tanács pontszáma
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
Szubjektív aktivitási pontszám a légszomj alapján
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
|
BODE Index
Időkeret: Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
A túlélés prognosztikai mutatója
|
Kezdetben 8 hét és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Tanulmányi szék: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. április 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. április 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. április 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 12.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCT-2-Acu
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .