Akupunktur kombinerat med lungrehabilitering: Finns det ytterligare fördelar?
12 augusti 2012 uppdaterad av: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Effekten av akupunktur som ett komplement till lungrehabilitering
Hypotesen för denna studie var att akupunktur i samband med standardvård av lungrehabilitering förbättrar resultatmått jämfört med enbart lungrehabilitering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungrehabilitering är erkänt som en central komponent i internationella riktlinjer för hantering av kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Hos patienter med KOL har klinisk forskning med akupunktur rapporterat en signifikant minskning av användningen av mediciner, minskad andfåddhet och ökad funktionsförmåga.
Såvitt vi vet är detta första gången som dessa två behandlingar kombinerades för att jämföra funktionella, fysiologiska, biologiska och känslomässiga/QOL-resultat i denna kohort av patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irland, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En diagnos av KOL baserad på GULD-stadieindelningen av sjukdomen
- Medical Research Councils poäng 3 eller högre
- Förmåga att mobilisera självständigt
- Motiverad att träna självständigt
Exklusions kriterier:
- Inga tecken på KOL vid spirometri
- Akut exacerbation inom 4-6 veckor
- Bevis på ischemisk värmesjukdom/akuta förändringar på EKG
- Okontrollerad hypertoni
- Insulinberoende diabetiker
- Oförmåga att träna självständigt eller muskuloskeletala/neurologiska tillstånd som skulle förhindra slutförande av kursen
- Rädsla för nålar
- Lungcancer
- Tidigare närvaro vid lungrehabilitering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktur
Akupunktur på fördefinierade punkter en gång i veckan i 20 minuter under den sju veckor långa lungrehabiliteringskursen
|
Akupunktur på fördefinierade punkter i 20 minuter en gång i veckan under sju veckor
Andra namn:
en sju veckors lungrehabiliteringskurs
Två gånger i veckan i sju veckor.
Varje pass varar 2 timmar (1 timme träning och 1 timme utbildning
|
|
Aktiv komparator: Lungrehabilitering
En sju veckors tränings- och utbildningsklass körs två gånger i veckan enligt internationella riktlinjer.
|
en sju veckors lungrehabiliteringskurs
Två gånger i veckan i sju veckor.
Varje pass varar 2 timmar (1 timme träning och 1 timme utbildning
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Tre bedömningar under samma tidsram på tre månader men utan ingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoäng, St Georges livskvalitetspoäng
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
En validerad bedömning av livskvalitet för patienter med KOL.
En jämförelse kommer att göras mellan de som inte genomgått någon rehabilitering kontrollgruppen och gruppen som genomgått rehabilitering.
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Initialt, 8 veckor och tre månader
|
Prognostisk indikator som inkluderar ett mått på träningskapacitet.
|
Initialt, 8 veckor och tre månader
|
|
Aktivitetsnivåer för 'Free Living'
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
SenseWare Activity Monitors som mäter den totala energiförbrukningen.
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
|
St George's respiratoriska frågeformulär
Tidsram: Inledande 8 veckor och 3 månader
|
Ett giltigt och tillförlitligt sjukdomsspecifikt frågeformulär
|
Inledande 8 veckor och 3 månader
|
|
Inkrementellt Shuttle Walk Test
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
Detta är ett inkrementellt, submaximalt fältträningstest som är känsligt för lungrehabiliteringsingrepp.
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
|
Borg poäng
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
Andnödspoäng
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
|
EuroQol 5D
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
Ett generiskt frågeformulär för livskvalitet med en Utility-poäng.
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
|
Lungfunktion
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
Spirometri och PiMax
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
|
Inflammatoriska markörer
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
IL6, IL8, TNF alfa och CRP
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
|
Modified Medical Research Council Score
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
Subjektiv aktivitetspoäng baserat på andfåddhet
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
|
BODE Index
Tidsram: Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
Prognostisk indikator för överlevnad
|
Initialt, 8 veckor och 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Studiestol: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2010
Första postat (Uppskatta)
29 april 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCT-2-Acu
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .