Acupuncture combinée à la réadaptation pulmonaire : y a-t-il des avantages supplémentaires ?
12 août 2012 mis à jour par: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
L'impact de l'acupuncture en complément de la réadaptation pulmonaire
L'hypothèse de cette étude était que l'acupuncture en conjonction avec les soins standard de réadaptation pulmonaire améliore les mesures des résultats par rapport à la réadaptation pulmonaire seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La réadaptation pulmonaire est reconnue comme un élément central dans les lignes directrices internationales pour la prise en charge de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
Chez les patients atteints de MPOC, la recherche clinique utilisant l'acupuncture a rapporté une réduction significative de l'utilisation de médicaments, une diminution de l'essoufflement et une augmentation de la capacité fonctionnelle.
À notre connaissance, c'est la première fois que ces deux traitements sont combinés pour comparer les résultats fonctionnels, physiologiques, biologiques et émotionnels/QOL dans cette cohorte de patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dublin
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Beaumont, Dublin, Irlande, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de BPCO basé sur le stade GOLD de la maladie
- Score du Conseil de la recherche médicale de 3 ou plus
- Capacité à se mobiliser de façon autonome
- Motivé à faire de l'exercice de façon autonome
Critère d'exclusion:
- Aucune preuve de MPOC à la spirométrie
- Exacerbation aiguë dans les 4 à 6 semaines
- Preuve de la maladie de chaleur ischémique/modifications aiguës à l'ECG
- Hypertension non contrôlée
- Diabétique insulino-dépendant
- Incapacité à faire de l'exercice de manière indépendante ou troubles musculo-squelettiques / neurologiques qui empêcheraient de terminer le cours
- Peur des aiguilles
- Cancer du poumon
- Participation antérieure à la réadaptation pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture
Acupuncture sur des points prédéfinis une fois par semaine pendant 20 minutes pendant les sept semaines de cours de réadaptation pulmonaire
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Acupuncture sur des points prédéfinis pendant 20min une fois par semaine pendant sept semaines
Autres noms:
un cours de réadaptation pulmonaire de sept semaines
Deux fois par semaine pendant sept semaines.
Chaque séance d'une durée de 2h (1h d'exercices et 1h d'éducation)
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Comparateur actif: Rééducation pulmonaire
Un exercice de sept semaines et un cours éducatif organisé deux fois par semaine en utilisant les directives internationales.
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un cours de réadaptation pulmonaire de sept semaines
Deux fois par semaine pendant sept semaines.
Chaque séance d'une durée de 2h (1h d'exercices et 1h d'éducation)
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Aucune intervention: Contrôle
Trois évaluations sur la même période de trois mois mais sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de qualité de vie, score de qualité de vie de St George
Délai: Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Une évaluation validée de la qualité de vie des patients atteints de MPOC.
Une comparaison sera faite entre ceux qui n'ont subi aucune rééducation, le groupe témoin et le groupe qui a subi une rééducation.
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Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Initiale, 8 semaines et trois mois
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Indicateur pronostique qui comprend une mesure de la capacité d'exercice.
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Initiale, 8 semaines et trois mois
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Niveaux d'activité de « vie libre »
Délai: Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Moniteurs d'activité SenseWare qui mesurent la dépense énergétique totale.
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Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Questionnaire respiratoire de St. George
Délai: Initiale 8 semaines et 3 mois
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Un questionnaire valide et fiable spécifique à la maladie
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Initiale 8 semaines et 3 mois
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Test de marche navette incrémentiel
Délai: Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Il s'agit d'une épreuve d'effort progressive, sous-maximale, sensible à l'intervention de réadaptation pulmonaire.
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Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Score Borg
Délai: Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Score d'essoufflement
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Initiale, 8 semaines et 3 mois
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EuroQol 5D
Délai: Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Un questionnaire générique de qualité de vie avec un score d'utilité.
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Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Fonction pulmonaire
Délai: Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Spirométrie et PiMax
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Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Marqueurs inflammatoires
Délai: Initial, 8 semaines et 3 mois
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IL6, IL8, TNF alpha et CRP
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Initial, 8 semaines et 3 mois
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Score modifié du Conseil de la recherche médicale
Délai: Initial, 8 semaines et 3 mois
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Score d'activité subjectif basé sur l'essoufflement
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Initial, 8 semaines et 3 mois
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Indice BODE
Délai: Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Indicateur pronostique de survie
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Initiale, 8 semaines et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Chaise d'étude: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2010
Première publication (Estimation)
29 avril 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCT-2-Acu
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .