Akupunktur kombinert med lungerehabilitering: Er det flere fordeler?
12. august 2012 oppdatert av: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Effekten av akupunktur som et supplement til lungerehabilitering
Hypotesen for denne studien var at akupunktur i forbindelse med standard behandling av lungerehabilitering forbedrer resultatmål sammenlignet med lungerehabilitering alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungerehabilitering er anerkjent som en sentral komponent i internasjonale retningslinjer for behandling av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Hos pasienter med KOLS har klinisk forskning ved bruk av akupunktur rapportert en betydelig reduksjon i bruken av medisiner, redusert pust og økt funksjonsevne.
Så vidt vi vet, er dette første gang disse to behandlingene ble kombinert for å sammenligne funksjonelle, fysiologiske, biologiske og emosjonelle/QOL-utfall i denne kohorten av pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irland, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av KOLS basert på GOLD-stadie av sykdommen
- Medical Research Council score på 3 eller høyere
- Evne til å mobilisere selvstendig
- Motivert til å trene selvstendig
Ekskluderingskriterier:
- Ingen bevis for KOLS ved spirometri
- Akutt forverring innen 4-6 uker
- Bevis for iskemisk varmesykdom/akutte endringer på EKG
- Ukontrollert hypertensjon
- Insulinavhengig diabetiker
- Manglende evne til å trene selvstendig eller muskel-skjelett/nevrologiske tilstander som ville hindre fullføring av kurset
- Frykt for nåler
- Lungekreft
- Tidligere oppmøte ved lungerehabilitering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktur
Akupunktur på forhåndsdefinerte punkter en gang i uken i 20 minutter i løpet av syv ukers lungerehabiliteringskurs
|
Akupunktur på forhåndsdefinerte punkter i 20 minutter en gang i uken over syv uker
Andre navn:
et syv ukers lungerehabiliteringskurs
To ganger i uken i syv uker.
Hver økt varer 2 timer (1 time trening og 1 time opplæring
|
|
Aktiv komparator: Lungerehabilitering
En syv ukers trenings- og pedagogisk klasse kjøres to ganger i uken etter internasjonale retningslinjer.
|
et syv ukers lungerehabiliteringskurs
To ganger i uken i syv uker.
Hver økt varer 2 timer (1 time trening og 1 time opplæring
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tre vurderinger over samme tidsramme på tre måneder, men uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore, St Georges livskvalitetsscore
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
En validert vurdering av livskvalitet for pasienter med KOLS.
Det vil bli foretatt en sammenligning mellom de som ikke har gjennomgått rehabilitering kontrollgruppen og gruppen som har gjennomgått rehabilitering.
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Innledende, 8 uker og tre måneder
|
Prognostisk indikator som inkluderer et mål på treningskapasitet.
|
Innledende, 8 uker og tre måneder
|
|
"Free Living" aktivitetsnivåer
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
SenseWare Activity Monitors som måler det totale energiforbruket.
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Første 8 uker og 3 måneder
|
Et gyldig og pålitelig sykdomsspesifikt spørreskjema
|
Første 8 uker og 3 måneder
|
|
Inkrementell Shuttle Walk Test
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
Dette er en inkrementell, submaksimal felttreningstest som er følsom for pulmonal rehabiliteringsintervensjon.
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
|
Borg Score
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
Score for pustløshet
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
|
EuroQol 5D
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
Et generisk livskvalitetsspørreskjema med en Utility-score.
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
|
Lungefunksjon
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
Spirometri og PiMax
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
IL6, IL8, TNF alfa og CRP
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
|
Modifisert resultat for medisinsk forskningsråd
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
Subjektiv aktivitetsscore basert på åndenød
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
|
BODE-indeks
Tidsramme: Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
Prognostisk indikator for overlevelse
|
Innledende, 8 uker og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Studiestol: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
14. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCT-2-Acu
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .