针灸结合肺康复：还有其他好处吗？
2012年8月12日 更新者：Professor Richard Costello、Beaumont Hospital
针灸辅助肺康复的影响
本研究的假设是，与单独进行肺康复相比，针灸结合肺康复的标准护理可改善结果指标。
研究概览
详细说明
肺康复被认为是国际慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 管理指南的关键组成部分。
在慢性阻塞性肺病患者中，使用针灸的临床研究报告称，药物使用显着减少，呼吸困难减少，功能增加。
据我们所知，这是第一次将这两种治疗结合起来比较这组患者的功能、生理、生物学和情绪/QOL 结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dublin
-
Beaumont、Dublin、爱尔兰、5
- Beaumont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据疾病的 GOLD 分期诊断 COPD
- 医学研究委员会得分 3 分或以上
- 独立动员能力
- 有动力独立锻炼
排除标准：
- 肺量计没有 COPD 的证据
- 4-6周内急性加重
- 缺血性热病/心电图急性变化的证据
- 不受控制的高血压
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 无法独立锻炼或肌肉骨骼/神经系统疾病会妨碍完成课程
- 怕打针
- 肺癌
- 以前参加过肺康复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针刺
在为期七周的肺康复课程中，每周针灸一次，每次 20 分钟
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在七周内每周一次针灸预定穴位 20 分钟
其他名称：
为期七周的肺康复课程
每周两次，持续七周。
每节课持续 2 小时（1 小时锻炼和 1 小时教育
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有源比较器：肺康复
根据国际准则，每周进行两次为期七周的锻炼和教育课程。
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为期七周的肺康复课程
每周两次，持续七周。
每节课持续 2 小时（1 小时锻炼和 1 小时教育
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无干预：控制
在三个月的同一时间段内进行三项评估，但没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量评分，圣乔治生活质量评分
大体时间：初始、8周和3个月
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对 COPD 患者生活质量的有效评估。
将在未接受康复治疗的人群、对照组和接受康复治疗的人群之间进行比较。
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初始、8周和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：初始、8周和三个月
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包括运动能力测量在内的预后指标。
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初始、8周和三个月
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“自由生活”活动水平
大体时间：初始、8周和3个月
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SenseWare 活动监视器，用于测量总能量消耗。
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初始、8周和3个月
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圣乔治呼吸问卷
大体时间：最初的 8 周和 3 个月
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有效且可靠的疾病特定问卷
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最初的 8 周和 3 个月
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增量穿梭步行测试
大体时间：初始、8周和3个月
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这是一种对肺康复干预敏感的增量式次极量田间运动测试。
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初始、8周和3个月
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博格分数
大体时间：初始、8周和3个月
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呼吸困难评分
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初始、8周和3个月
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欧洲生活质量 5D
大体时间：初始、8周和3个月
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带有效用分数的通用生活质量问卷。
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初始、8周和3个月
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肺功能
大体时间：初始、8周和3个月
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肺量计和 PiMax
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初始、8周和3个月
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炎症标志物
大体时间：初始、8 周和 3 个月
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IL6、IL8、TNF α 和 CRP
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初始、8 周和 3 个月
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改良医学研究委员会评分
大体时间：初始、8 周和 3 个月
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基于呼吸困难的主观活动评分
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初始、8 周和 3 个月
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博德指数
大体时间：初始、8周和3个月
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生存预后指标
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初始、8周和3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard W Costello, Professor、Beaumont Hospital
- 学习椅：Brona Fullen, DR、University of College, Dublin
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年4月28日
首次发布 (估计)
2010年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月12日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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