Akupunktur kombineret med lungerehabilitering: Er der yderligere fordele?
12. august 2012 opdateret af: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Virkningen af akupunktur som et supplement til lungerehabilitering
Hypotesen for denne undersøgelse var, at akupunktur i forbindelse med standardbehandling af lungerehabilitering forbedrer resultatmål sammenlignet med lungerehabilitering alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungerehabilitering er anerkendt som en central komponent i internationale retningslinjer for håndtering af kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Hos patienter med KOL har klinisk forskning ved hjælp af akupunktur rapporteret en signifikant reduktion i brugen af medicin, mindsket åndenød og øget funktionsevne.
Så vidt vi ved, er dette første gang, at disse to behandlinger blev kombineret for at sammenligne funktionelle, fysiologiske, biologiske og følelsesmæssige/QOL-resultater i denne kohorte af patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irland, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En KOL-diagnose baseret på GOLD-stadieinddelingen af sygdommen
- Medical Research Council score på 3 eller derover
- Evne til at mobilisere selvstændigt
- Motiveret til at træne selvstændigt
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tegn på KOL ved spirometri
- Akut forværring inden for 4-6 uger
- Evidens for iskæmisk varmesygdom/akutte ændringer på EKG
- Ukontrolleret hypertension
- Insulinafhængig diabetiker
- Manglende evne til at træne selvstændigt eller muskuloskeletale/neurologiske tilstande, som ville forhindre gennemførelse af forløbet
- Frygt for nåle
- Lungekræft
- Tidligere fremmøde ved lungerehabilitering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur
Akupunktur på foruddefinerede punkter en gang om ugen i 20 minutter i løbet af de syv ugers lungerehabiliteringsforløb
|
Akupunktur på foruddefinerede punkter i 20 minutter en gang om ugen over syv uger
Andre navne:
et syv ugers lungerehabiliteringsforløb
To gange om ugen i syv uger.
Hver session varer 2 timer (1 time motion og 1 times undervisning
|
|
Aktiv komparator: Lungerehabilitering
En syv ugers motions- og pædagogisk klasse køres to gange om ugen efter internationale retningslinjer.
|
et syv ugers lungerehabiliteringsforløb
To gange om ugen i syv uger.
Hver session varer 2 timer (1 time motion og 1 times undervisning
|
|
Ingen indgriben: Styring
Tre vurderinger over samme tidsramme på tre måneder, men uden indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore, St. Georges livskvalitetsscore
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
En valideret vurdering af livskvalitet for patienter med KOL.
Der vil blive foretaget en sammenligning mellem dem, der ikke har gennemgået genoptræning kontrolgruppen og gruppen, der har gennemgået genoptræning.
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Indledende, 8 uger og tre måneder
|
Prognostisk indikator, der inkluderer et mål for træningskapacitet.
|
Indledende, 8 uger og tre måneder
|
|
Aktivitetsniveauer 'Free Living'
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
SenseWare Activity Monitors, som måler det samlede energiforbrug.
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire
Tidsramme: Indledende 8 uger og 3 måneder
|
Et validt og pålideligt sygdomsspecifikt spørgeskema
|
Indledende 8 uger og 3 måneder
|
|
Incremental Shuttle Walk Test
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
Dette er en inkrementel, submaksimal feltøvelsestest, der er følsom over for pulmonal rehabiliteringsintervention.
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
|
Borg Score
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
Score for åndenød
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
|
EuroQol 5D
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
Et generisk livskvalitetsspørgeskema med en Utility-score.
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
|
Lungefunktion
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
Spirometri og PiMax
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
|
Inflammatoriske markører
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
IL6, IL8, TNF alfa og CRP
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
|
Modificeret Medical Research Council Score
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
Subjektiv aktivitetsscore baseret på åndenød
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
|
BODE-indeks
Tidsramme: Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
Prognostisk indikator for overlevelse
|
Indledende, 8 uger og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Studiestol: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2010
Først opslået (Skøn)
29. april 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
14. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT-2-Acu
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .