Acupuntura Combinada com Reabilitação Pulmonar: Existem Benefícios Adicionais?
12 de agosto de 2012 atualizado por: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
O impacto da acupuntura como adjuvante na reabilitação pulmonar
A hipótese deste estudo foi que a acupuntura em conjunto com o tratamento padrão de reabilitação pulmonar melhora as medidas de resultado em comparação com a reabilitação pulmonar isoladamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Reabilitação Pulmonar é reconhecida como um componente fundamental nas Diretrizes Internacionais para o manejo da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC).
Em pacientes com DPOC, pesquisas clínicas com acupuntura relataram redução significativa no uso de medicamentos, diminuição da falta de ar e aumento da capacidade funcional.
Até onde sabemos, esta é a primeira vez que esses dois tratamentos foram combinados para comparar resultados funcionais, fisiológicos, biológicos e emocionais/QV nessa coorte de pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlanda, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de DPOC baseado no estadiamento GOLD da doença
- Pontuação do Conselho de Pesquisa Médica de 3 ou superior
- Capacidade de mobilização independente
- Motivado para se exercitar de forma independente
Critério de exclusão:
- Nenhuma evidência de DPOC na espirometria
- Exacerbação aguda dentro de 4-6 semanas
- Evidência de Doença Isquêmica do Calor/alterações agudas no ECG
- hipertensão descontrolada
- diabético dependente de insulina
- Incapacidade de se exercitar de forma independente ou condições musculoesqueléticas/neurológicas que impediriam a conclusão do curso
- medo de agulhas
- Câncer de pulmão
- Atendimento prévio em reabilitação pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
Acupuntura em pontos pré-definidos uma vez por semana durante 20 minutos durante o curso de reabilitação pulmonar de sete semanas
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Acupuntura em pontos pré-definidos por 20min uma vez por semana durante sete semanas
Outros nomes:
um curso de reabilitação pulmonar de sete semanas
Duas vezes por semana durante sete semanas.
Cada sessão com duração de 2 horas (1 hora de exercício e 1 hora de educação
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Comparador Ativo: Reabilitação Pulmonar
Um exercício de sete semanas e aulas educativas acontecem duas vezes por semana usando diretrizes internacionais.
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um curso de reabilitação pulmonar de sete semanas
Duas vezes por semana durante sete semanas.
Cada sessão com duração de 2 horas (1 hora de exercício e 1 hora de educação
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Sem intervenção: Ao controle
Três avaliações no mesmo período de três meses, mas sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de qualidade de vida, pontuação de qualidade de vida de St George
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Uma avaliação validada da qualidade de vida para pacientes com DPOC.
Será feita uma comparação entre aqueles que não realizaram nenhuma reabilitação o grupo controle e o grupo que realizou reabilitação.
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Inicial, 8 semanas e três meses
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Indicador prognóstico que inclui uma medida da capacidade de exercício.
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Inicial, 8 semanas e três meses
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Níveis de atividade de 'vida livre'
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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SenseWare Activity Monitors que medem o gasto total de energia.
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Questionário Respiratório de São Jorge
Prazo: Iniciais 8 semanas e 3 meses
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Um questionário específico para doenças válido e confiável
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Iniciais 8 semanas e 3 meses
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Teste de caminhada de vaivém incremental
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Este é um teste de exercício de campo submáximo incremental que é sensível à intervenção de reabilitação pulmonar.
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Pontuação Borg
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Pontuação de falta de ar
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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EuroQol 5D
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Um questionário genérico de qualidade de vida com um escore de Utilidade.
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Função pulmonar
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Espirometria e PiMax
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Marcadores Inflamatórios
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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IL6, IL8, TNF alfa e PCR
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Pontuação do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Pontuação de atividade subjetiva com base na falta de ar
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Índice BODE
Prazo: Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Indicador prognóstico para sobrevivência
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Inicial, 8 semanas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Cadeira de estudo: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT-2-Acu
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