Akupunktura połączona z rehabilitacją płucną: czy są dodatkowe korzyści?
12 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Wpływ akupunktury jako dodatku do rehabilitacji płucnej
Hipoteza tego badania była taka, że akupunktura w połączeniu ze standardową opieką w zakresie rehabilitacji pulmonologicznej poprawia wskaźniki wyników w porównaniu z samą rehabilitacją pulmonologiczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rehabilitacja oddechowa jest uznawana za kluczowy element Międzynarodowych wytycznych dotyczących postępowania w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).
U pacjentów z POChP badania kliniczne z zastosowaniem akupunktury wykazały znaczną redukcję stosowania leków, zmniejszenie duszności i zwiększenie wydolności funkcjonalnej.
Według naszej wiedzy po raz pierwszy połączono te dwie metody leczenia w celu porównania wyników funkcjonalnych, fizjologicznych, biologicznych i emocjonalnych/QOL w tej kohorcie pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlandia, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP na podstawie stopnia zaawansowania choroby wg GOLD
- Ocena Rady ds. Badań Medycznych 3 lub wyższa
- Zdolność do samodzielnej mobilizacji
- Motywacja do samodzielnego wykonywania ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Brak dowodów na POChP w spirometrii
- Ostre zaostrzenie w ciągu 4-6 tygodni
- Dowody niedokrwiennej choroby cieplnej/ostrych zmian w EKG
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Cukrzyca insulinozależna
- Niezdolność do samodzielnego wykonywania ćwiczeń lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego/neurologicznego uniemożliwiające ukończenie kursu
- Strach przed igłami
- Rak płuc
- Wcześniejsza obecność na rehabilitacji pulmonologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura
Akupunktura na określone punkty raz w tygodniu przez 20 minut podczas siedmiotygodniowego kursu rehabilitacji oddechowej
|
Akupunktura na określone punkty przez 20 minut raz w tygodniu przez siedem tygodni
Inne nazwy:
siedmiotygodniowy kurs rehabilitacji oddechowej
Dwa razy w tygodniu przez siedem tygodni.
Każda sesja trwa 2 godziny (1 godzina ćwiczeń i 1 godzina edukacji
|
|
Aktywny komparator: Rehabilitacja płucna
Siedmiotygodniowe ćwiczenia i zajęcia edukacyjne odbywają się dwa razy w tygodniu zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi.
|
siedmiotygodniowy kurs rehabilitacji oddechowej
Dwa razy w tygodniu przez siedem tygodni.
Każda sesja trwa 2 godziny (1 godzina ćwiczeń i 1 godzina edukacji
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Trzy oceny w tym samym okresie trzech miesięcy, ale bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia, ocena jakości życia św. Jerzego
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Zatwierdzona ocena jakości życia pacjentów z POChP.
Dokonane zostanie porównanie pomiędzy osobami, które nie przeszły rehabilitacji, grupą kontrolną i grupą, która przeszła rehabilitację.
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i trzy miesiące
|
Wskaźnik prognostyczny obejmujący miarę wydolności wysiłkowej.
|
Początkowy, 8 tygodni i trzy miesiące
|
|
Poziomy aktywności „wolnego życia”.
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Monitory aktywności SenseWare, które mierzą całkowity wydatek energetyczny.
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
Ramy czasowe: Początkowe 8 tygodni i 3 miesiące
|
Ważny i rzetelny kwestionariusz dotyczący konkretnej choroby
|
Początkowe 8 tygodni i 3 miesiące
|
|
Przyrostowy test przejścia wahadłowego
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Jest to przyrostowy, submaksymalny terenowy test wysiłkowy, który jest czuły na interwencje w zakresie rehabilitacji oddechowej.
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
|
Wynik Borga
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Wynik duszności
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
|
EuroQol 5D
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Ogólny kwestionariusz jakości życia z wynikiem użyteczności.
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Spirometria i PiMax
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
|
Markery zapalne
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
IL6, IL8, TNF alfa i CRP
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
|
Zmodyfikowany wynik Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Subiektywna ocena aktywności na podstawie duszności
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
|
Indeks BODE
Ramy czasowe: Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Wskaźnik prognostyczny przeżycia
|
Początkowy, 8 tygodni i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Krzesło do nauki: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT-2-Acu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .