Acupunctuur in combinatie met longrevalidatie: zijn er nog meer voordelen?
12 augustus 2012 bijgewerkt door: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
De impact van acupunctuur als aanvulling op longrevalidatie
De hypothese van deze studie was dat acupunctuur in combinatie met standaardzorg voor longrevalidatie de uitkomstmaten verbetert in vergelijking met longrevalidatie alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longrevalidatie wordt erkend als een cruciaal onderdeel in internationale richtlijnen voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Bij patiënten met COPD heeft klinisch onderzoek met behulp van acupunctuur een significante vermindering van het gebruik van medicijnen, verminderde kortademigheid en verhoogde functionele capaciteit gemeld.
Voor zover wij weten, is dit de eerste keer dat deze twee behandelingen werden gecombineerd om functionele, fysiologische, biologische en emotionele/QOL-uitkomsten in dit cohort van patiënten te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Ierland, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van COPD op basis van de GOLD-stadiëring van de ziekte
- Medical Research Council-score van 3 of hoger
- Zelfstandig kunnen mobiliseren
- Gemotiveerd om zelfstandig te sporten
Uitsluitingscriteria:
- Geen bewijs van COPD op spirometrie
- Acute exacerbatie binnen 4-6 weken
- Bewijs van ischemische hitteziekte/acute veranderingen op ECG
- Ongecontroleerde hypertensie
- Insuline afhankelijke diabetes
- Onvermogen om zelfstandig te oefenen of musculoskeletale/neurologische aandoeningen waardoor de cursus niet kan worden voltooid
- Angst voor naalden
- Longkanker
- Eerdere deelname aan longrevalidatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunctuur
Acupunctuur op vooraf gedefinieerde punten eenmaal per week gedurende 20 minuten gedurende de zeven weken durende longrevalidatiekuur
|
Acupunctuur op vooraf gedefinieerde punten gedurende 20 minuten eenmaal per week gedurende zeven weken
Andere namen:
een longrevalidatiekuur van zeven weken
Twee keer per week gedurende zeven weken.
Elke sessie duurt 2 uur (1 uur oefening en 1 uur opleiding
|
|
Actieve vergelijker: Longrevalidatie
Een oefen- en educatieve les van zeven weken wordt twee keer per week gegeven volgens internationale richtlijnen.
|
een longrevalidatiekuur van zeven weken
Twee keer per week gedurende zeven weken.
Elke sessie duurt 2 uur (1 uur oefening en 1 uur opleiding
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Drie beoordelingen over hetzelfde tijdsbestek van drie maanden maar zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven score, St George's Quality of Life score
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Een gevalideerde beoordeling van de kwaliteit van leven van patiënten met COPD.
Er wordt een vergelijking gemaakt tussen degenen die geen revalidatie ondergingen, de controlegroep en de groep die wel revalidatie ondergingen.
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en drie maanden
|
Prognostische indicator die een maat voor inspanningscapaciteit omvat.
|
Eerste, 8 weken en drie maanden
|
|
Activiteitsniveaus 'vrij leven'
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
SenseWare Activity Monitors die het totale energieverbruik meten.
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
|
St. George's ademhalingsvragenlijst
Tijdsspanne: Eerste 8 weken en 3 maanden
|
Een geldige en betrouwbare ziektespecifieke vragenlijst
|
Eerste 8 weken en 3 maanden
|
|
Incrementele shuttle-looptest
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Dit is een incrementele, submaximale inspanningstest in het veld die gevoelig is voor pulmonale revalidatie-interventie.
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
|
Borg-score
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Kortademigheid Score
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
|
EuroQol 5D
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Een generieke vragenlijst over kwaliteit van leven met een Utility-score.
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Spirometrie en PiMax
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
|
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
IL6, IL8, TNF alfa en CRP
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
|
Gewijzigde score van de Medical Research Council
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Subjectieve activiteitsscore op basis van kortademigheid
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
|
BODE-index
Tijdsspanne: Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Prognostische indicator voor overleving
|
Eerste, 8 weken en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Studie stoel: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCT-2-Acu
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .