Акупунктура в сочетании с легочной реабилитацией: есть ли дополнительные преимущества?
12 августа 2012 г. обновлено: Professor Richard Costello, Beaumont Hospital
Влияние акупунктуры как дополнения к легочной реабилитации
Гипотеза этого исследования заключалась в том, что иглоукалывание в сочетании со стандартным уходом за легочной реабилитацией улучшает показатели исхода по сравнению с одной только легочной реабилитацией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легочная реабилитация признана ключевым компонентом в Международных рекомендациях по лечению хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
У пациентов с ХОБЛ клинические исследования с использованием акупунктуры показали значительное сокращение использования лекарств, уменьшение одышки и повышение функциональной способности.
Насколько нам известно, это первый случай, когда эти два метода лечения были объединены для сравнения функциональных, физиологических, биологических и эмоциональных результатов/качества жизни в этой когорте пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Ирландия, 5
- Beaumont Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ на основании GOLD-стадирования заболевания
- Оценка Совета медицинских исследований 3 или выше
- Способность мобилизоваться самостоятельно
- Мотивированы заниматься спортом самостоятельно
Критерий исключения:
- Отсутствие признаков ХОБЛ при спирометрии
- Острое обострение в течение 4-6 недель
- Признаки ишемической болезни сердца/острые изменения на ЭКГ
- Неконтролируемая гипертония
- Инсулинозависимый диабет
- Неспособность выполнять упражнения самостоятельно или скелетно-мышечные/неврологические заболевания, препятствующие завершению курса
- Страх перед иглами
- Рак легких
- Предыдущее посещение легочной реабилитации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Иглоукалывание
Иглоукалывание по заданным точкам один раз в неделю в течение 20 минут в течение семинедельного курса легочной реабилитации
|
Иглоукалывание по заданным точкам в течение 20 минут один раз в неделю в течение семи недель.
Другие имена:
семинедельный курс легочной реабилитации
Два раза в неделю в течение семи недель.
Каждое занятие длится 2 часа (1 час упражнений и 1 час обучения).
|
|
Активный компаратор: Легочная реабилитация
Семинедельные упражнения и образовательные занятия проводятся два раза в неделю в соответствии с международными рекомендациями.
|
семинедельный курс легочной реабилитации
Два раза в неделю в течение семи недель.
Каждое занятие длится 2 часа (1 час упражнений и 1 час обучения).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Три оценки за один и тот же период в три месяца, но без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни, оценка качества жизни в Сент-Джорджесе
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Валидированная оценка качества жизни пациентов с ХОБЛ.
Сравнение будет проведено между теми, кто не проходил реабилитацию, контрольной группой и группой, прошедшей реабилитацию.
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и три месяца
|
Прогностический показатель, который включает меру физической нагрузки.
|
Начальный, 8 недель и три месяца
|
|
Уровни активности «Свободная жизнь»
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Мониторы активности SenseWare, которые измеряют общий расход энергии.
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия
Временное ограничение: Начальные 8 недель и 3 месяца
|
Действительный и надежный вопросник по конкретному заболеванию
|
Начальные 8 недель и 3 месяца
|
|
Инкрементальный тест на челночную прогулку
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Это постепенный субмаксимальный полевой тест с физической нагрузкой, чувствительный к вмешательству в легочную реабилитацию.
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
|
Оценка Борга
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Оценка одышки
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
|
Еврокол 5D
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Общий опросник качества жизни с оценкой полезности.
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
|
Функция легких
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Спирометрия и PiMax
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
|
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
ИЛ6, ИЛ8, ФНО-альфа и СРБ
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
|
Модифицированная оценка Совета медицинских исследований
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Субъективная оценка активности на основе одышки
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
|
Индекс БОДЭ
Временное ограничение: Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Прогностический показатель выживания
|
Начальный, 8 недель и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard W Costello, Professor, Beaumont Hospital
- Учебный стул: Brona Fullen, DR, University of College, Dublin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT-2-Acu
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .