人工呼吸器のシミュレートされた臨床評価の検証 (SIMULVENTI)
調査の概要
詳細な説明
背景 : 人工呼吸器は、慢性および急性呼吸不全の管理に不可欠な要素であり、死亡率と罹患率の両方を改善することができます。 しかし、市場に出回っている人工呼吸器の幅広い選択肢を考慮すると、患者が提示する病状に応じて最適な人工呼吸器を選択することはますます難しくなり、患者は限られた数のデバイスしか試すことができません。 患者と人工呼吸器の同期は、換気の有効性とその成功の重要な部分です。 それは、患者の生理病理学的特徴と換気装置の特定の特性の両方に依存します。
目的 : 患者の呼吸特性を再現するデバイスが、所与の病状に最も適した人工呼吸器をインビトロで選択する能力を評価すること。
方法 : 多施設横断研究。 最初のベンチ評価の後、3 つの人工呼吸器の選択。 患者と人工呼吸器の有効性と同期の臨床評価と分類の確立。
VITROで得られた結果をin vivoで得られた結果と比較するために、ベンチが以前に研究された患者の換気特性をシミュレートしている間に、研究された人工呼吸器の2番目のベンチ評価。
選択基準:慢性または急性呼吸不全の管理のために人工呼吸器を必要とする患者。
患者、センター : 慢性呼吸器疾患を呈している 14 人の患者からなる 4 つのグループが、ガルシュの RAYMOND POINCARE HOSPITAL の ICU と、パリの Armand Trousseau 病院と PITIE SALPETRIERE の肺科で追跡されました。パリのクレテイユにあるアンリ・モンドールの ICU に急性呼吸不全で入院した 12 人の患者の 1 つのコホート。
研究期間 : 33 か月 (ベンチ研究 : 3 + 6 か月、臨床研究 : 24 か月) 展望 : 患者の特定の特性 (およびニーズ) に応じて、利用可能な新しい人工呼吸器を迅速に評価できる評価ツールを開発する与えられた病理。 特定の患者に最適な人工呼吸器の選択。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Garches、フランス、92380
- Hôpital Raymond Poincaré
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性または急性呼吸不全の管理のために人工呼吸器を必要とする患者。
- 6歳以上
- 彼の同意を与えた後、啓蒙された情報の後、彼と両親は少なくとも18年以上、彼だけが18年以上書いています
- 事前健診の実現
除外基準:
- 呼吸器疾患の急性増悪の基準を示す患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:慢性呼吸不全
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特定の病状に最も適した人工呼吸器をインビトロで選択します。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:急性呼吸不全
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特定の病状に最も適した人工呼吸器をインビトロで選択します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最初のベンチ評価の後、3 つの人工呼吸器の選択。患者と人工呼吸器の有効性と同期の臨床評価と分類の確立。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VITROで得られた結果をin vivoで得られた結果と比較するために、ベンチが以前に研究された患者の換気特性をシミュレートしている間に、研究された人工呼吸器の2番目のベンチ評価。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Hélène Prigent, ph、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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