Validatie van een gesimuleerde klinische evaluatie van ventilatoren (SIMULVENTI)

Context: Mechanische ventilatie is een essentieel element in de behandeling van zowel chronische als acute respiratoire insufficiëntie, waardoor zowel mortaliteit als morbiditeit kan worden verbeterd. Gezien de ruime keuze aan ventilatoren die op de markt beschikbaar zijn, is het echter steeds moeilijker geworden om de meest geschikte ventilator te kiezen op basis van de pathologie van een patiënt, aangezien patiënten slechts een beperkt aantal apparaten kunnen uitproberen. Synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat is een cruciaal onderdeel van de doeltreffendheid en het succes van de beademing. Het hangt af van zowel de fysiopathologische kenmerken van patiënten als specifieke eigenschappen van het beademingsapparaat.

Doelstelling: evalueren van het vermogen van een apparaat dat de ademhalingskarakteristieken van patiënten reproduceert om in-VITRO het meest geschikte beademingsapparaat voor een bepaalde pathologie te selecteren.

Methode: transversaal onderzoek in meerdere centra. Selectie, na een eerste bench-evaluatie, van drie ventilatoren. Klinische evaluatie van hun werkzaamheid en synchronisatie tussen patiënt en beademingsapparaat en vaststelling van een classificatie.

Tweede bench-evaluatie van de bestudeerde ventilatoren terwijl de bench de beademingskarakteristiek van eerder bestudeerde patiënten simuleert om de in VITRO verkregen resultaten te vergelijken met de in vivo verkregen resultaten.

Selectiecriteria: Patiënten die mechanische beademing nodig hebben voor de behandeling van chronische of acute respiratoire insufficiëntie.

Patiënten, centra: 4 groepen van 14 patiënten met chronische luchtwegaandoeningen gevolgd op de IC van het RAYMOND POINCARE HOSPITAL in GARCHES en op de longafdelingen van het Armand Trousseau ziekenhuis en het PITIE SALPETRIERE IN PARIJS; 1 cohort van 12 patiënten opgenomen op de ICU van Henri Mondor in CRETEIL IN PARIJS wegens acuut respiratoir falen.

Duur van de studie : 33 maanden (bankstudie : 3 + 6 maanden, klinische studie : 24 maanden) Perspectieven : Ontwikkeling van een evaluatietool die een snelle beoordeling mogelijk maakt van elk nieuw beschikbaar beademingsapparaat volgens de specifieke kenmerken (en behoeften) van een patiënt en een gegeven pathologie. Het selecteren van het meest geschikte beademingsapparaat voor een bepaalde patiënt.