Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslaitteiden simuloidun kliinisen arvioinnin validointi (SIMULVENTI)

keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden hengitysominaisuuksia toistavan laitteen kykyä valita in-VITROlle sopivin ventilaattori tiettyyn patologiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti: Mekaaninen ilmanvaihto on olennainen osa kroonisen ja akuutin hengitysvajauksen hoidossa, mikä mahdollistaa sekä kuolleisuuden että sairastuvuuden parantamisen. Markkinoiden laajan ventilaattorivalikoiman vuoksi on kuitenkin entistä vaikeampaa valita sopivin ventilaattori potilaan esittämän patologian mukaan, koska potilaat voivat kokeilla vain rajoitettua määrää laitteita. Potilas-hengityslaitteen synkronointi on olennainen osa ventilaation tehokkuutta ja onnistumista. Se riippuu sekä potilaiden fysiopatologisista ominaisuuksista että hengityslaitteen erityisominaisuuksista.

Tavoite : Arvioida potilaiden hengitysominaisuuksia toistavan laitteen kykyä valita in-VITRO sopivin ventilaattori tiettyyn patologiaan.

Menetelmä: Monikeskustutkimus. Kolmen ventilaattorin valinta alustavan penkkiarvioinnin jälkeen. Niiden tehokkuuden kliininen arviointi ja synkronointi potilaan ja hengityslaitteen välillä ja luokituksen laatiminen.

Tutkittujen ventilaattoreiden toinen penkkiarviointi samalla, kun penkki simuloi aiemmin tutkituille potilaille ominaista ventilaatiota, jotta voidaan verrata VITROssa saatuja tuloksia in vivo saatuihin tuloksiin.

Valintakriteerit : Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota joko kroonisen tai akuutin hengitysvajauksen hoitoon.

Potilaat, keskukset: 4 14 potilaan ryhmää, joilla oli krooninen hengitystiesairaus, joita seurattiin RAYMOND POINCARE SAIRAALAAN teho-osastolla GARCHESissa sekä Armand Trousseaun sairaalan keuhkoosastoilla ja PITIE SALPETRIERE PARIISISSA; 1 kohortti 12 potilaasta otettu Henri Mondorin teho-osastolle CRETEIL IN PARISissa akuutin hengitysvajauksen vuoksi.

Tutkimuksen kesto: 33 kuukautta (penkkitutkimus: 3 + 6 kuukautta, kliininen tutkimus: 24 kuukautta) Perspektiivit: Arviointityökalun kehittäminen, joka mahdollistaa uuden saatavilla olevan ventilaattorin nopean arvioinnin potilaan erityisominaisuuksien (ja tarpeiden) mukaan. annettu patologia. Potilaalle sopivimman hengityslaitteen valitseminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Garches, Ranska, 92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota kroonisen tai akuutin hengitysvajauksen hoitoon.
  • Vähintään 6 vuotta vanha
  • Suostumuksensa saatuaan kirjoittaa valistetun tiedon jälkeen, hän jopa ja vanhemmat vähintään 18 vuotta, vain hän yli 18 vuotta
  • Alustavan lääkärintarkastuksen toteuttaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hengitystiesairauksien voimakkaan pahenemisen kriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: KROONINEN HENGITYSVAPAUS
Menettely: kolmen ventilaattorin penkkiarviointi
valita in-VITRO sopivin ventilaattori tiettyyn patologiaan.
Muut nimet:
  • Mekaaninen ilmanvaihto
ACTIVE_COMPARATOR: Akuutti hengityksen vajaatoiminta
Menettely: kolmen ventilaattorin penkkiarviointi
valita in-VITRO sopivin ventilaattori tiettyyn patologiaan.
Muut nimet:
  • Mekaaninen ilmanvaihto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kolmen ventilaattorin valinta alustavan penkkiarvioinnin jälkeen. Niiden tehokkuuden kliininen arviointi ja synkronointi potilaan ja hengityslaitteen välillä ja luokituksen laatiminen.
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
24 KUUKAUTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkittujen ventilaattoreiden toinen penkkiarviointi samalla, kun penkki simuloi aiemmin tutkituille potilaille ominaista ventilaatiota, jotta voidaan verrata VITROssa saatuja tuloksia in vivo saatuihin tuloksiin.
Aikaikkuna: 24 KUUKAUTA
24 KUUKAUTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Hélène Prigent, ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 29. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P070146

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengityselinten sairaudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa