Validering av en simulert klinisk evaluering av ventilatorer (SIMULVENTI)

Kontekst: Mekanisk ventilasjon er et viktig element i behandlingen av kronisk så vel som akutt respirasjonssvikt, noe som tillater en forbedring av både dødelighet og sykelighet. Men med tanke på det brede utvalget av respiratorer som er tilgjengelige på markedet, har det blitt stadig vanskeligere å velge den mest passende respiratoren i henhold til patologien som presenteres av en pasient, og pasienter kan bare prøve et begrenset antall enheter. Pasient-ventilator-synkronisering er en avgjørende del av ventilasjonseffektiviteten og dens suksess. Det avhenger av både de fysiopatologiske egenskapene til pasientene og spesifikke egenskaper til ventilasjonsanordningen.

Mål: Å evaluere evnen til en enhet som reproduserer pasientenes respirasjonsegenskaper til å velge in-VITRO den mest passende respiratoren for en gitt patologi.

Metode: Multisenter tverrstudie. Valg, etter en innledende benk-evaluering, av tre ventilatorer. Klinisk evaluering av deres effektivitet og synkronisering mellom pasient og respirator og etablering av en klassifisering.

Andre benk-evaluering av de studerte ventilatorene mens benken simulerer ventilasjonskarakteristikken til tidligere studerte pasienter for å sammenligne resultatene oppnådd i VITRO med resultatene oppnådd in vivo.

Utvalgskriterier: Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon for behandling av enten kronisk eller akutt respirasjonssvikt.

Pasienter, sentre: 4 grupper på 14 pasienter med kronisk luftveissykdom fulgt på intensivavdelingen på RAYMOND POINCARE HOSPITAL i GARCHES og i lungeavdelingene på Armand Trousseau sykehus og PITIE SALPETRIERE I PARIS; 1 kohort på 12 pasienter innlagt på intensivavdelingen til Henri Mondor i CRETEIL I PARIS for akutt respirasjonssvikt.

Studievarighet: 33 måneder (benkstudie: 3 + 6 måneder, klinisk studie: 24 måneder) Perspektiver: Utvikling av et evalueringsverktøy som muliggjør rask vurdering av enhver ny tilgjengelig respirator i henhold til de spesifikke egenskapene (og behovene) til en pasient og til en gitt patologi. Velge den mest passende respiratoren for en gitt pasient.