인공호흡기의 모의 임상 평가 검증 (SIMULVENTI)
연구 개요
상세 설명
맥락: 기계적 환기는 만성 및 급성 호흡 부전 관리에 필수적인 요소로 사망률과 이환율을 모두 개선합니다. 그러나 시중에서 구할 수 있는 인공호흡기의 선택의 폭이 넓어짐에 따라 환자가 제시한 병리 상태에 따라 가장 적합한 인공호흡기를 선택하는 것이 점점 더 어려워지고 있으며 환자는 제한된 수의 장치만 사용해 볼 수 있습니다. 환자-인공호흡기 동기화는 인공호흡 효과와 성공의 중요한 부분입니다. 이는 환자의 생리 병리학적 특성과 환기 장치의 특정 특성에 따라 달라집니다.
목표 : 환자의 호흡 특성을 재현하는 장치가 주어진 병리학에 가장 적합한 인공호흡기를 in-VITRO로 선택하는 능력을 평가합니다.
방법 : 다기관 횡단 연구. 초기 벤치 평가 후 3개의 인공호흡기 선택. 환자와 인공 호흡기 사이의 효능 및 동기화에 대한 임상 평가 및 분류 설정.
VITRO에서 얻은 결과를 생체 내에서 얻은 결과와 비교하기 위해 벤치가 이전에 연구한 환자의 환기 특성을 시뮬레이션하는 동안 연구된 인공호흡기의 두 번째 벤치 평가.
선택 기준 : 만성 또는 급성 호흡 부전 관리를 위해 기계 환기가 필요한 환자.
환자, 센터: GARCES에 있는 RAYMOND POINCARE HOSPITAL의 ICU와 Armand Trousseau 병원의 폐 부서 및 파리의 PITIE SALPETRIERE에서 만성 호흡기 질환을 나타내는 14명의 환자로 구성된 4개 그룹; 급성 호흡 부전으로 CRETEIL IN PARIS에 있는 Henri Mondor의 ICU에 입원한 12명의 환자 중 1개 코호트.
연구 기간: 33개월(벤치 연구: 3 + 6개월, 임상 연구: 24개월) 관점: 환자의 특정 특성(및 필요)에 따라 사용 가능한 새로운 인공호흡기를 신속하게 평가할 수 있는 평가 도구 개발 주어진 병리학. 주어진 환자에게 가장 적합한 인공호흡기를 선택합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- Hopital Raymond Poincare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 또는 급성 호흡 부전 관리를 위해 기계적 환기가 필요한 환자.
- 만 6세 이상
- 그의 동의를 얻은 후 정보를 깨달은 후 그와 부모는 최소 18년 동안, 그 자신만 18년 이상 동안 글을 씁니다.
- 예비건강검진 실현
제외 기준:
- 호흡기 질환의 급성악화 기준을 제시하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 만성 호흡기 부전
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주어진 병리에 가장 적합한 인공호흡기를 in-VITRO로 선택합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 급성 호흡 부전
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주어진 병리에 가장 적합한 인공호흡기를 in-VITRO로 선택합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 벤치 평가 후 3개의 인공호흡기 선택. 환자와 인공 호흡기 사이의 효능 및 동기화에 대한 임상 평가 및 분류 설정.
기간: 24개월
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VITRO에서 얻은 결과를 생체 내에서 얻은 결과와 비교하기 위해 벤치가 이전에 연구한 환자의 환기 특성을 시뮬레이션하는 동안 연구된 인공호흡기의 두 번째 벤치 평가.
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hélène Prigent, ph, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호흡기 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국