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呼吸机模拟临床评估的验证 (SIMULVENTI)

2014年11月5日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目的是评估再现患者呼吸特征的设备在体外选择最适合给定病理的呼吸机的能力。

研究概览

详细说明

背景:机械通气是管理慢性和急性呼吸衰竭的一个基本要素,可以降低死亡率和发病率。 然而,考虑到市场上可供选择的呼吸机种类繁多,根据患者呈现的病理情况选择最合适的呼吸机变得越来越困难,患者能够试用的设备数量有限。 患者-呼吸机同步是通气效果及其成功的关键部分。 这取决于患者的生理病理学特征和通气设备的具体性能。

目的:评估再现患者呼吸特征的装置在体外选择最适合给定病理的呼吸机的能力。

方法:多中心横向研究。 在初步基准评估后选择三台呼吸机。 临床评估其功效和患者与呼吸机之间的同步性并建立分类。

对所研究的呼吸机进行第二次工作台评估,同时工作台正在模拟先前研究患者的通气特性,以便将 VITRO 中获得的结果与体内获得的结果进行比较。

选择标准:需要机械通气治疗慢性或急性呼吸衰竭的患者。

患者,中心:4 组 14 名患有慢性呼吸系统疾病的患者在 GARCHES 的 RAYMOND POINCARE 医院的重症监护病房以及巴黎的 Armand Trousseau 医院和 PITIE SALPETRIERE 的肺科进行随访; 1 组 12 名患者因急性呼吸衰竭入住巴黎 CRETEIL 的 Henri Mondor 重症监护病房。

研究持续时间:33 个月(基准研究:3 + 6 个月,临床研究:24 个月) 观点:开发一种评估工具,可以根据患者的具体特征(和需求)和给定病理。 为特定患者选择最合适的呼吸机。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Garches、法国、92380
        • Hôpital Raymond Poincaré

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 需要机械通气治疗慢性或急性呼吸衰竭的患者。
  • 至少 6 岁
  • 征得他同意后写明资料,他甚至和父母至少18岁,只有他最多18岁
  • 初步体检的实现

排除标准:

  • 符合呼吸系统疾病尖锐恶化标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:慢性呼吸衰竭
为给定的病理选择最合适的体外呼吸机。
其他名称:
  • 机械通气
ACTIVE_COMPARATOR:急性呼吸衰竭
为给定的病理选择最合适的体外呼吸机。
其他名称:
  • 机械通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在初步基准评估后选择三台呼吸机。临床评估其功效和患者与呼吸机之间的同步性并建立分类。
大体时间:24个月
24个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
对所研究的呼吸机进行第二次工作台评估,同时工作台正在模拟先前研究患者的通气特性,以便将 VITRO 中获得的结果与体内获得的结果进行比较。
大体时间:24个月
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hélène Prigent, ph、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年9月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2010年4月28日

首次发布 (估计)

2010年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月5日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P070146

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