睡眠時無呼吸症候群（ARSAS）における分岐鎖アミノ酸 (ARSAS)
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Limoges
睡眠時無呼吸症候群の治療における分枝鎖アミノ酸の位置は?
最初の仮説は、分枝鎖アミノ酸 (BCAA) の投与が睡眠時無呼吸症候群 (SAS) に苦しむ患者に有益である可能性があるというもので、現在の研究の目的はこの仮説を検証することです。
文献データは、BCAAの補完が身体能力を改善し、除脂肪体重を保護し、トレーニング中のVO2 maxを増加させることを示しています.
我々は以前、この補完が呼吸中枢の刺激によって慢性閉塞性肺疾患患者の低酸素血症を部分的に治すことができることを示した.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成年期を迎え社会保障に加入している健全な精神の成人。
- 睡眠ポリグラフ (PSG) によって確認された SAS 患者。
- 署名された書面によるインフォームド コンセント フォーム。
除外基準:
- 神経弛緩薬またはベンゾジアゼピンおよび関連薬を投与されている患者は、研究に含まれません。
- 重度の SAS に苦しんでいる患者 : 検証済みの睡眠時間に IAH が 30 を超える患者は、セキュリティ上の理由から除外されます。
- 妊娠中の女性、授乳中の母親、または効果的な避妊なしで生殖しやすい女性。
- -研究中の製品およびその賦形剤に対して過敏症を呈する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：分岐鎖アミノ酸
分岐鎖アミノ酸は食品の天然成分です。
分岐鎖アミノ酸は、カプセルの形で経口投与されます。
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分岐鎖アミノ酸は、カプセルの形で経口投与されます。カプセルの割合は、物理的な 7 キログラムの重量と 1 日あたりです。 375ミリグラムの分岐鎖アミノ酸を含むすべてのカプセル。 治療は3週間続きます。 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボはカプセルの形で経口投与されます
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プラセボは、カプセルの形で経口投与され、体重 7 キログラムの物理量と 1 日あたりのカプセルの割合で投与されます。 治療は3週間続きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BCAA の有効性の主な基準は、睡眠中の動脈飽和度低下の深さに基づいており、研究の最後に行われた睡眠ポリグラフィーで測定された有効な睡眠時間中の SaO2 のレベルによって評価されます。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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二次基準は、無呼吸およびいびきのカウント、夜間の酸素飽和度低下に対する治療の開始時と終了時のグループ間の差異です。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (推定)
2012年6月1日
研究の完了 (推定)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月3日
最初の投稿 (推定)
2010年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月5日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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