Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haaraketjuiset aminohapot uniapneaoireyhtymissä (ARSAS) (ARSAS)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Mikä paikka haaraketjuisille aminohapoille uniapneaoireyhtymän hoidossa?

Alkuhypoteesi on, että haaraketjuisten aminohappojen (BCAA) antaminen voisi olla hyödyllistä uniapneaoireyhtymästä (SAS) kärsiville potilaille. Tämän työn tavoitteena on vahvistaa tämä hypoteesi.

Kirjallisuustiedot osoittavat, että BCAA-komplementti parantaa fyysistä suorituskykyä, suojaa vähärasvaista massaa ja lisää VO2 max -arvoa harjoittelun aikana.

Osoitimme aiemmin, että tämä täydentäminen voi parantaa vähemmän osittain kroonisten obstruktiivisten keuhkopotilaiden hypoksemiaa stimuloimalla hengityskeskuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tervemielinen aikuinen, joka on saavuttanut täysi-ikäisyytensä ja kuuluu sosiaaliturvaan.
  • Potilas, jolla on polysomnografialla (PSG) vahvistettu SAS.
  • Kirjallinen tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka saavat neuroleptejä tai bentsodiatsepiineja ja niihin liittyviä lääkkeitä, ei oteta mukaan tutkimukseen.
  • Potilaat, jotka kärsivät vaikeasta SAS:sta: ne, joilla on yli 30 IAH:ta validoidun unitunnin aikana, suljetaan pois turvallisuussyistä.
  • Raskaana olevat naiset, imettävät äidit tai naiset, jotka ovat alttiita lisääntymään ilman tehokasta ehkäisyä.
  • Potilas, joka on yliherkkä tutkimattomille tuotteille ja niiden apuaineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Haaraketjuiset aminohapot
Haaraketjuiset aminohapot ovat ruoan luonnollisia ainesosia. Haaraketjuiset aminohapot annetaan suun kautta kapseleina.
Lääke: Haaraketjuiset aminohapot

Haaraketjuiset aminohapot annetaan suun kautta kapseleina, kapselin nopeudella fyysiselle 7 kiloa painoa ja päivä. Jokainen kapseli sisältää 375 milligrammaa haaraketjuisia aminohappoja.

Hoito kestää 3 viikkoa.
Placebo Comparator: plasebo
Plasebo annetaan suun kautta kapseleina
Lääke: Plasebo

Plaseboa annetaan suun kautta kapseleina, kapselin nopeudella fyysiselle 7 kiloa painolle ja päivässä.

Hoito kestää 3 viikkoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BCAA:n tehokkuuden pääkriteeri perustuu valtimon desaturaation syvyyteen unen aikana, joka on arvioitu SaO2-tasolla validoidun uniajan aikana mitattuna tutkimuksen lopussa tehdyn polysomnografian aikana.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaiset kriteerit ovat apnean ja kuorsauksen laskenta, ryhmien välinen ero hoidon alun ja lopun välillä yöllisten desaturaatioiden yhteydessä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I08024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Kliiniset tutkimukset Haaraketjuiset aminohapot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa