Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forgrenede aminosyrer i søvnapnøsyndromer (ARSAS) (ARSAS)

20. august 2018 opdateret af: University Hospital, Limoges

Hvilket sted for forgrenede aminosyrer i behandlingen af ​​søvnapnøsyndromer?

Den indledende hypotese er, at administration af forgrenede aminosyrer (BCAA) kan være gavnlig for patienter, der lider af søvnapnøsyndrom (SAS), formålet med nærværende arbejde er at verificere denne hypotese.

Litteraturdata viser, at en BCAA-komplementering forbedrer de fysiske præstationer, beskytter magert masse og øger VO2 max under træning.

Vi påviste tidligere, at denne komplementering i mindre grad kan helbrede hypoxæmien hos kronisk obstruktive lungepatienter ved stimulering af respiratoriske centre.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen med sundt sind, som har opnået sit flertal, og tilknyttet Social Security.
  • Patient, der lider af SAS, bekræftet ved polysomnografi (PSG).
  • Skriftlig informeret samtykkeformular underskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der får neuroleptika eller benzodiazepiner og tilknyttede lægemidler, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Patienter, der lider af svær SAS: De, der har et antal IAH højere end 30 i en valideret søvntime, vil blive udelukket af sikkerhedsmæssige årsager.
  • Gravide kvinder, ammende mødre eller kvinder, der er modtagelige for at formere sig uden effektiv prævention.
  • Patient, der udviser overfølsomhed over for understuderende produkter og deres hjælpestoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forgrenede aminosyrer
Forgrenede aminosyrer er naturlige bestanddele i maden. Forgrenede aminosyrer vil blive indgivet oralt i form af kapsler.
Medicin: Forgrenede aminosyrer

Forgrenede aminosyrer vil blive indgivet oralt i form af kapsler, med en hastighed af en kapsel for fysiske 7 kg vægtige og en dag. Hver kapsel indeholder 375 milligram forgrenede aminosyrer.

Behandlingen varer 3 uger.
Placebo komparator: placebo
Placeboen vil blive indgivet oralt i form af kapsler
Medicin: Placebo

Placebo vil blive indgivet oralt i form af kapsler, med en hastighed af en kapsel for fysiske 7 kg vægtige og en dag.

Behandlingen varer 3 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære kriterium for BCAA-effektivitet er baseret på dybden af ​​arteriel desaturation under søvn, vurderet ved niveauet af SaO2 under den validerede søvntid målt under polysomnografien udført i slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
De sekundære kriterier er apnø- og snorkentælling, forskellen mellem grupperne mellem begyndelsen og slutningen af ​​behandlingen på natlige desaturationer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2010

Først opslået (Skøn)

4. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I08024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø

Kliniske forsøg med Forgrenede aminosyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner