睡眠呼吸暂停综合征中的支链氨基酸 (ARSAS) (ARSAS)
2026年6月5日 更新者：University Hospital, Limoges
支链氨基酸在睡眠呼吸暂停综合征治疗中的地位？
最初的假设是支链氨基酸 (BCAA) 给药可能对患有睡眠呼吸暂停综合征 (SAS) 的患者有益，本工作的目的是验证这一假设。
文献数据表明，补充 BCAA 可改善身体表现，保护瘦体重并增加训练期间的最大摄氧量。
我们早些时候证明，这种互补可以通过刺激呼吸中枢来部分治愈慢性阻塞性肺病患者的低氧血症。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已成年并加入社会保障体系的成年人，心智健康。
- 通过多导睡眠图 (PSG) 确认患有 SAS 的患者。
- 签署书面知情同意书。
排除标准：
- 接受抗精神病药或苯二氮卓类药物和附属药物的患者将不包括在研究中。
- 患有严重 SAS 的患者：出于安全原因，在经过验证的睡眠时间内 IAH 数高于 30 的患者将被排除在外。
- 孕妇、哺乳期母亲或在没有有效避孕的情况下容易生育的妇女。
- 患者对正在研究的产品及其赋形剂表现出超敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：支链氨基酸
支链氨基酸是食物的天然成分。
支链氨基酸将以胶囊的形式口服给药。
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支链氨基酸将以胶囊的形式口服给药，剂量为每天 7 公斤体重服用一粒胶囊。 每粒胶囊含 375 毫克支链氨基酸。 治疗将持续 3 周。 |
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂将以胶囊形式口服
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安慰剂将以胶囊的形式口服，每天服用 7 公斤体重的胶囊。 治疗将持续 3 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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BCAA 功效的主要标准是基于睡眠期间动脉去饱和度的深度，通过在研究结束时进行的多导睡眠监测期间测量的验证睡眠时间内的 SaO2 水平来评估。
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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次要标准是呼吸暂停和打鼾计数，夜间去饱和治疗开始和结束之间的组间差异。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (估计的)
2012年6月1日
研究完成 (估计的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月3日
首次发布 (估计的)
2010年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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