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Aminoácidos de cadeia ramificada em síndromes de apnéia do sono (ARSAS) (ARSAS)

5 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Limoges

Qual lugar para aminoácidos de cadeia ramificada no tratamento de síndromes de apnéia do sono?

A hipótese inicial é que a administração de aminoácidos de cadeia ramificada (BCAA) pode ser benéfica para pacientes com síndrome da apneia do sono (SAS), o objetivo do presente trabalho é verificar essa hipótese.

Os dados da literatura demonstram que a complementação de BCAA melhora o desempenho físico, protege a massa magra e aumenta o VO2 máx durante o treinamento.

Demonstramos anteriormente que esta complementação pode curar menos parcialmente a hipoxemia de pacientes pulmonares obstrutivos crônicos por uma estimulação dos centros respiratórios.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto de sã consciência, maior de idade e inscrito na Segurança Social.
  • Paciente com SAS confirmada por polissonografia (PSG).
  • Termo de consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes recebendo neurolépticos ou benzodiazepínicos e medicamentos afiliados não serão incluídos no estudo.
  • Pacientes que sofrem de SAS grave: aqueles que tiverem um número de IAH superior a 30 em uma hora de sono validada, serão excluídos por questões de segurança.
  • Mulheres grávidas, lactantes ou mulheres suscetíveis a procriar sem contracepção eficiente.
  • Paciente apresentando hipersensibilidade aos produtos em estudo e seus excipientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aminoácidos de cadeia ramificada
Aminoácidos de cadeia ramificada são constituintes naturais dos alimentos. Os aminoácidos de cadeia ramificada serão administrados por via oral na forma de cápsulas.
Medicamento: Aminoácidos de cadeia ramificada

Aminoácidos de cadeia ramificada serão administrados por via oral na forma de cápsulas, na proporção de uma cápsula para peso físico de 7 quilos por dia. Cada cápsula contendo 375 miligramas de aminoácidos de cadeia ramificada.

O tratamento durará 3 semanas.
Comparador de Placebo: placebo
O placebo será administrado por via oral na forma de cápsulas
Medicamento: Placebo

O placebo será administrado por via oral na forma de cápsulas, na proporção de uma cápsula para peso físico de 7 quilos e um dia.

O tratamento durará 3 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O principal critério de eficácia do BCAA é baseado na profundidade da dessaturação arterial durante o sono, avaliada pelo nível de SaO2 durante o tempo de sono validado medido durante a polissonografia realizada no final do estudo.
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Os critérios secundários são apneia e contagem de roncos, a diferença intergrupo entre o início e o fim do tratamento nas dessaturações noturnas.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimado)

4 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • I08024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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