Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аминокислоты с разветвленной цепью при синдромах апноэ во сне (ARSAS) (ARSAS)

5 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Limoges

Какое место для аминокислот с разветвленной цепью в лечении синдромов апноэ во сне?

Первоначальная гипотеза состоит в том, что прием аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) может быть полезен для пациентов, страдающих синдромом апноэ во сне (САС), и целью настоящей работы является проверка этой гипотезы.

Литературные данные показывают, что добавка BCAA улучшает физические показатели, защищает мышечную массу и увеличивает VO2 max во время тренировки.

Ранее мы продемонстрировали, что это дополнение может излечивать гипоксемию у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких путем стимуляции дыхательных центров.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый человек со здоровым умом, достигший совершеннолетия и связанный с социальным обеспечением.
  • Пациент, страдающий САС, подтвержденный полисомнографией (ПСГ).
  • Письменная форма информированного согласия подписана.

Критерий исключения:

  • Пациенты, получающие нейролептики или бензодиазепины и связанные с ними препараты, не будут включены в исследование.
  • Пациенты, страдающие тяжелым САС: те, у кого число ИАГ выше 30 в утвержденном часе сна, будут исключены из соображений безопасности.
  • Беременные женщины, кормящие матери или женщины, предрасположенные к деторождению, без эффективной контрацепции.
  • Пациент с повышенной чувствительностью к изучаемым продуктам и их вспомогательным веществам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аминокислоты с разветвленной цепью
Аминокислоты с разветвленной цепью являются естественными компонентами пищи. Аминокислоты с разветвленной цепью вводят перорально в виде капсул.
Лекарство: Аминокислоты с разветвленной цепью

Аминокислоты с разветвленной цепью будут вводиться перорально в виде капсул из расчета капсула на 7 кг физического веса в день. Каждая капсула содержит 375 мг аминокислот с разветвленной цепью.

Лечение продлится 3 недели.
Плацебо Компаратор: плацебо
Плацебо будет вводиться перорально в виде капсул.
Лекарство: Плацебо

Плацебо будет вводиться перорально в виде капсул из расчета капсула на 7 кг физического веса в день.

Лечение продлится 3 недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основной критерий эффективности BCAA основан на глубине артериальной десатурации во время сна, оцениваемой по уровню SaO2 в течение валидированного времени сна, измеренному во время полисомнографии, проведенной в конце исследования.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Второстепенными критериями являются подсчет апноэ и храпа, межгрупповая разница между началом и окончанием лечения по ночным десатурациям.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Limoges

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 апреля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I08024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться