Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vertakte aminozuren bij slaapapneusyndromen (ARSAS) (ARSAS)

5 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Welke plaats voor aminozuren met vertakte ketens bij de behandeling van slaapapneusyndromen?

De initiële hypothese is dat toediening van aminozuren met vertakte ketens (BCAA) gunstig zou kunnen zijn voor patiënten die lijden aan het slaapapneusyndroom (SAS). Het doel van dit werk is om deze hypothese te verifiëren.

De literatuurgegevens tonen aan dat een BCAA-aanvulling de fysieke prestaties verbetert, de vetvrije massa beschermt en de VO2 max verhoogt tijdens de training.

We hebben eerder aangetoond dat deze complementatie de hypoxemie van chronisch obstructieve longpatiënten in mindere mate kan genezen door stimulatie van ademhalingscentra.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene met een gezonde geest, meerderjarig en aangesloten bij de sociale zekerheid.
  • Patiënt lijdt aan SAS bevestigd door polysomnografie (PSG).
  • Schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die neuroleptica of benzodiazepines en verwante medicijnen krijgen, zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
  • Patiënten die lijden aan ernstige SAS: degenen met een IAH-nummer hoger dan 30 in een gevalideerd slaapuur, worden om veiligheidsredenen uitgesloten.
  • Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen die vatbaar zijn voor voortplanting zonder efficiënte anticonceptie.
  • Patiënt die overgevoelig is voor te weinig onderzochte producten en hun hulpstoffen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vertakte aminozuren
Vertakte aminozuren zijn natuurlijke bestanddelen van het voedsel. Vertakte aminozuren zullen oraal worden toegediend in de vorm van capsules.
Geneesmiddel: Vertakte aminozuren

Vertakte aminozuren zullen oraal worden toegediend in de vorm van capsules, met een snelheid van een capsule voor fysiek 7 kilogram per dag. Elke capsule bevat 375 milligram vertakte aminozuren.

De behandeling duurt 3 weken.
Placebo-vergelijker: placebo
De placebo wordt oraal toegediend in de vorm van capsules
Geneesmiddel: Placebo

Placebo wordt oraal toegediend in de vorm van capsules, met een snelheid van een capsule voor fysiek 7 kilogram per dag.

De behandeling duurt 3 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het belangrijkste criterium voor de werkzaamheid van BCAA's is gebaseerd op de diepte van arteriële desaturatie tijdens de slaap, beoordeeld aan de hand van het niveau van SaO2 tijdens de gevalideerde slaaptijd, gemeten tijdens de polysomnografie die aan het einde van het onderzoek werd uitgevoerd.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De secundaire criteria zijn het tellen van apneu en snurken, het intergroepsverschil tussen het begin en het einde van de behandeling bij nachtelijke desaturaties.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2010

Eerst geplaatst (Geschat)

4 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • I08024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren