Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aminokwasy rozgałęzione w zespołach bezdechu sennego (ARSAS) (ARSAS)

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Limoges

Jakie miejsce dla aminokwasów rozgałęzionych w leczeniu zespołu bezdechu sennego?

Wstępna hipoteza zakłada, że ​​podawanie aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) może być korzystne dla pacjentów cierpiących na zespół bezdechu sennego (SAS), celem niniejszej pracy jest weryfikacja tej hipotezy.

Z danych literaturowych wynika, że ​​suplementacja BCAA poprawia wydolność fizyczną, chroni beztłuszczową masę mięśniową oraz zwiększa VO2 max podczas treningu.

Wykazaliśmy wcześniej, że to uzupełnienie może w mniejszym stopniu wyleczyć hipoksemię u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc poprzez stymulację ośrodków oddechowych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba pełnoletnia o zdrowym umyśle, która osiągnęła pełnoletność i podlega ubezpieczeniu społecznemu.
  • Pacjent cierpiący na SAS potwierdzony badaniem polisomnograficznym (PSG).
  • Pisemny formularz świadomej zgody podpisany.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący neuroleptyki lub benzodiazepiny i leki powiązane nie będą włączani do badania.
  • Pacjenci cierpiący na ciężki SAS: ci, którzy mają liczbę IAH wyższą niż 30 w zatwierdzonej godzinie snu, zostaną wykluczeni ze względów bezpieczeństwa.
  • Kobiety w ciąży, matki karmiące lub kobiety zdolne do prokreacji bez skutecznej antykoncepcji.
  • Pacjent wykazujący nadwrażliwość na niedostatecznie zbadane produkty i ich substancje pomocnicze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aminokwasy rozgałęzione
Aminokwasy rozgałęzione są naturalnymi składnikami pożywienia. Aminokwasy rozgałęzione będą podawane doustnie w postaci kapsułek.
Lek: Aminokwasy rozgałęzione

Aminokwasy o rozgałęzionych łańcuchach będą podawane doustnie w postaci kapsułek, w ilości jednej kapsułki na 7 kilogramów masy ciała na dzień. Każda kapsułka zawiera 375 miligramów aminokwasów rozgałęzionych.

Kuracja potrwa 3 tygodnie.
Komparator placebo: placebo
Placebo będzie podawane doustnie w postaci kapsułek
Lek: Placebo

Placebo będzie podawane doustnie w postaci kapsułek, w ilości jednej kapsułki na 7 kilogramów masy ciała na dzień.

Kuracja potrwa 3 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podstawowym kryterium skuteczności BCAA jest głębokość desaturacji tętniczej podczas snu, oceniana na podstawie poziomu SaO2 podczas walidowanego czasu snu mierzonego podczas polisomnografii wykonanej na zakończenie badania.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kryteriami drugorzędowymi są liczenie bezdechów i chrapań, różnica międzygrupowa między początkiem a końcem leczenia przy nocnych desaturacjach.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Limoges

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I08024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aminokwasy rozgałęzione

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj