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수면 무호흡 증후군(ARSAS)의 분지쇄 아미노산 (ARSAS)

2018년 8월 20일 업데이트: University Hospital, Limoges

수면 무호흡 증후군 치료에서 분지쇄 아미노산의 위치는?

초기 가설은 분지 사슬 아미노산(BCAA) 투여가 수면 무호흡 증후군(SAS)을 앓고 있는 환자에게 유익할 수 있다는 것이며, 현재 연구의 목표는 이 가설을 검증하는 것입니다.

문헌 데이터는 BCAA 보완이 신체 성능을 향상시키고 근육량을 보호하며 훈련 중 VO2 max를 증가시킨다는 것을 보여줍니다.

우리는 이전에 이 보완이 호흡기 센터의 자극에 의해 만성 폐쇄성 폐 환자의 저산소혈증을 덜 부분적으로 치료할 수 있음을 입증했습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건전한 정신을 가진 성년으로 사회보장에 가입한 성인.
  • 수면다원검사(PSG)로 확인된 SAS를 앓고 있는 환자.
  • 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 신경이완제 또는 벤조디아제핀 및 관련 약물을 투여받는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
  • 중증 SAS 환자 : 검증된 수면 시간에 IAH 수치가 30 이상인 환자는 보안상의 이유로 제외됩니다.
  • 임산부, 수유부 또는 효과적인 피임 없이 출산하기 쉬운 여성.
  • 과소 연구 제품 및 부형제에 과민 반응을 나타내는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 분지 사슬 아미노산
분지 사슬 아미노산은 식품의 천연 성분입니다. 분지쇄 아미노산은 캡슐 형태로 경구 투여됩니다.
의약품: 분지 사슬 아미노산

분지쇄아미노산은 1일 7킬로그램의 물리적 무게에 대해 캡슐의 비율로 캡슐 형태로 경구 투여됩니다. 모든 캡슐에는 375mg의 분지쇄 아미노산이 들어 있습니다.

치료는 3주간 지속됩니다.
위약 비교기: 위약
위약은 캡슐 형태로 경구 투여됩니다.
의약품: 위약

위약은 1일 7킬로그램의 물리적 무게에 대해 캡슐의 비율로 캡슐 형태로 경구 투여됩니다.

치료는 3주간 지속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BCAA 효능의 주요 기준은 수면 중 동맥 불포화도의 깊이를 기반으로 하며, 이는 연구가 끝날 때 수행된 수면다원검사 동안 측정된 검증된 수면 시간 동안 SaO2 수준으로 평가됩니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
2차 기준은 무호흡 및 코골이 계수, 야간 불포화반응에 대한 치료 시작과 종료 사이의 그룹 간 차이입니다.
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Limoges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 3일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2010년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • I08024

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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