肝細胞癌 (HCC) の効果評価における PET イメージングの役割
2022年12月13日 更新者：University Hospital, Ghent
原発性肝がん (肝細胞がんまたは HCC) の現在の画像診断法には、いくつかの欠点があります。 重要な欠点の 1 つは、治療が成功してからこの反応が放射線学的に確認されるまでの時間の遅れです。 多くの場合、解剖学的変化が発生し、CT や MRI などの形態学的画像 (腫瘍の縮小、コントラスト強調の欠如) で評価されるまでに数か月かかります。 Fluor-18 deoxyglucose または Fluor-18 Choline (陽電子エミッター、PET スキャン) による機能イメージングは、反応の早期指標となる可能性があります。 この「初期の」情報は、治療を調整するのに役立つ場合があります。 たとえば、反応が誘導されない場合は、治療の早期切り替えを計画できます。
本研究では、通常の PET トレーサー (Fluor-18 deoxyglucose) と実験的 PET トレーサーである Fluor-18 Choline が、手術不能な原発性肝がん患者が治療された場合 (放射性核種療法、生物学的製剤) の反応を予測するのに役立つかどうかを調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ghent、ベルギー
- University Hospital Ghent
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 :
男女問わず応募可能
→18歳以上、年齢上限なし。
- 妊娠していないか、授乳中
- -研究の目的とプロトコルを理解し、インフォームドコンセントに署名できる。
- 患者は原発性肝がんと診断され、ソラフェニブなどの生物学的製剤または放射性核種による治療に紹介されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：手術不能な肝臓癌患者
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患者の古典的な仕事としての肝臓のMRI（MRIが禁忌の場合はCTスキャン）
3～6ヶ月の治療後の肝臓のMRI（MRIが禁忌の場合はCTスキャン）
治療開始前に 2 つのトレーサーによる PET スキャンを実施
2 つのトレーサーを使用した PET スキャンは、治療開始から 4 週間後に繰り返されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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手術不能な肝がん患者における PET 画像と従来の反応評価 (MRI、CT 詐欺) の有効性を評価する
時間枠：治療開始から6ヶ月
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治療開始から6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Bieke Lambert, MD、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月16日
一次修了 (実際)
2020年1月20日
研究の完了 (実際)
2020年1月20日
試験登録日
最初に提出
2010年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月13日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。