Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola obrazowania PET w ocenie odpowiedzi na raka wątrobowokomórkowego (HCC)

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Obecne metody obrazowania pierwotnego raka wątroby (raka wątrobowokomórkowego lub HCC) mają kilka wad. Jednym z istotnych niedociągnięć jest opóźnienie czasowe między skutecznym leczeniem a radiologicznym potwierdzeniem tej odpowiedzi. Często potrzeba kilku miesięcy, aby zmiany anatomiczne zaszły i zostały docenione w obrazowaniu morfologicznym, takim jak CT lub MRI (skurcz guza, brak wzmocnienia kontrastowego). Obrazowanie czynnościowe za pomocą dezoksyglukozy Fluor-18 lub choliny Fluor-18 (emitery pozytonów, skan PET) może być wczesnym wskaźnikiem odpowiedzi. Te „wczesne” informacje mogą pomóc w dostosowaniu leczenia. Na przykład, jeśli nie zostanie wywołana żadna odpowiedź, można zaplanować wczesną zmianę terapii.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rutynowy znacznik PET (dezoksyglukoza fluoru-18) i eksperymentalny znacznik PET, fluor-18 cholina, pomagają przewidzieć odpowiedź, jeśli pacjent z nieoperacyjnym pierwotnym rakiem wątroby jest leczony (terapia radionuklidami, leki biologiczne).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Kwalifikują się mężczyźni i kobiety

    ->18 lat.Bez górnej granicy wieku.

  • nie jest w ciąży ani nie karmi piersią
  • w stanie zrozumieć cele i protokół badania oraz podpisać świadomą zgodę.
  • Pacjenci są diagnozowani z pierwotnym rakiem wątroby i kierowani na leczenie lekami biologicznymi, takimi jak sorafenib lub leczenie radionuklidami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątroby
Procedura: MRI wątroby przed rozpoczęciem leczenia
MRI wątroby jako klasyczne badanie pacjentów (tomografia komputerowa w przypadku przeciwwskazań do rezonansu magnetycznego)
Procedura: MRI po leczeniu
MRI wątroby po 3 - 6 miesiącach leczenia (TK-skanowanie, jeśli MRI jest przeciwwskazane)
Procedura: Badanie PET przed rozpoczęciem leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia wykonuje się badanie PET z 2 znacznikami
Procedura: Badanie PET po leczeniu
Badanie PET z 2 znacznikami powtarza się 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena skuteczności obrazowania PET w porównaniu z klasyczną oceną odpowiedzi (MRI, tomografia komputerowa) u pacjentów z nieoperacyjnym rakiem wątroby
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010/115

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny rak wątroby

Badania kliniczne na MRI wątroby przed rozpoczęciem leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj