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Rôle de l'imagerie TEP dans l'évaluation de la réponse pour le carcinome hépatocellulaire (CHC)

13 décembre 2022 mis à jour par: University Hospital, Ghent

Les modalités d'imagerie actuelles pour le cancer primitif du foie (carcinome hépatocellulaire ou CHC) présentent plusieurs lacunes. Une lacune importante est le délai entre le succès du traitement et la confirmation radiologique de cette réponse. Il faut souvent plusieurs mois pour que les changements anatomiques se produisent et soient appréciés sur l'imagerie morphologique comme le scanner ou l'IRM (rétrécissement de la tumeur, absence de prise de contraste). L'imagerie fonctionnelle au Fluor-18 désoxyglucose ou au Fluor-18 Choline (émetteurs de positons, PET-scan) pourrait être un indicateur précoce de réponse. Cette information "précoce" pourrait aider à adapter le traitement. Par exemple, si aucune réponse n'est induite, un changement précoce de traitement peut être planifié.

La présente étude examine si le traceur TEP de routine (Fluor-18 désoxyglucose) et le traceur TEP expérimental, Fluor-18 Choline, aident à prédire la réponse si un patient atteint d'un cancer primitif du foie inopérable est traité (thérapie par radionucléides, produits biologiques).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique
        • University Hospital Ghent

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration :

  • Les hommes et les femmes sont éligibles

    ->18 ans. Pas de limite d'âge supérieure.

  • pas enceinte ou allaitante
  • capable de comprendre les objectifs et le protocole de l'étude et de signer le consentement éclairé.
  • Les patients reçoivent un diagnostic de cancer primitif du foie et sont référés pour un traitement avec des produits biologiques tels que le sorafenib ou un traitement avec des radionucléides.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients inopérables atteints d'un cancer du foie
Procédure: IRM du foie avant le début du traitement
IRM du foie comme travail classique hors patients (CT-scan si contre-indiqué IRM)
Procédure: IRM après traitement
IRM du foie après 3 à 6 mois de traitement (scanner si l'IRM est contre-indiquée)
Procédure: PET-scan avant le début du traitement
Un PET-scan avec 2 traceurs est réalisé avant le début du traitement
Procédure: TEP après traitement
Le PET-scan avec 2 traceurs est répété 4 semaines après le début du traitement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'efficacité de l'imagerie TEP par rapport à l'évaluation classique de la réponse (IRM, CT-scam) chez les patients atteints d'un cancer du foie inopérable
Délai: 6 mois après le début du traitement
6 mois après le début du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2010

Première publication (Estimation)

5 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010/115

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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