Papel da imagem PET na avaliação de resposta para carcinoma hepatocelular (CHC)
As atuais modalidades de imagem para câncer hepático primário (carcinoma hepatocelular ou CHC) apresentam várias deficiências. Uma deficiência importante é o intervalo de tempo entre o sucesso do tratamento e a confirmação radiológica dessa resposta. Freqüentemente, leva vários meses para que as alterações anatômicas ocorram e sejam apreciadas na imagem morfológica, como tomografia computadorizada ou ressonância magnética (encolhimento do tumor, ausência de realce de contraste). A imagem funcional por meio de Fluor-18 desoxiglicose ou Fluor-18 Colina (emissores de pósitrons, PET-scan) pode ser um indicador precoce de resposta. Esta informação "precoce" pode ajudar a adaptar o tratamento. Por exemplo, se nenhuma resposta for induzida, uma mudança precoce na terapia pode ser planejada.
O presente estudo investiga se o PET-tracer de rotina (Fluor-18 deoxyglucose) e o PET-tracer experimental, Fluor-18 Choline ajudam a prever a resposta se um paciente com câncer de fígado primário inoperável for tratado (terapia com radionuclídeos, biológicos).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- University Hospital Ghent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão :
Homens e mulheres são elegíveis
-> 18 anos de idade. Sem limite de idade superior.
- não grávida ou amamentando
- capaz de entender os objetivos e protocolo do estudo e assinar o consentimento informado.
- Os pacientes são diagnosticados com câncer hepático primário e encaminhados para tratamento com biológicos como sorafenibe ou tratamento com radionuclídeos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: pacientes com câncer de fígado inoperável
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RM do fígado como trabalho clássico de pacientes (tomografia computadorizada se a RM for contra-indicada)
RM do fígado após 3 - 6 meses de tratamento (tomografia computadorizada se a RM for contra-indicada)
PET-scan com 2 traçadores é realizado antes do início do tratamento
PET-scan com 2 marcadores é repetido 4 semanas após o início do tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a eficácia da imagem PET versus avaliação de resposta clássica (MRI, CT-scam) em pacientes com câncer de fígado inoperável
Prazo: 6 meses após o início do tratamento
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6 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bieke Lambert, MD, University Hospital, Ghent
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/115
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