PET 成像在肝细胞癌 (HCC) 疗效评估中的作用
2022年12月13日 更新者：University Hospital, Ghent
目前用于原发性肝癌（肝细胞癌或 HCC）的成像方式有几个缺点。 一个重要的缺点是成功治疗和放射学确认这种反应之间的时间延迟。 通常需要几个月的时间才能发生解剖学变化，并在 CT 或 MRI 等形态学成像（肿瘤缩小，没有对比增强）上得到认可。 通过 Fluor-18 脱氧葡萄糖或 Fluor-18 胆碱（正电子发射器，PET 扫描）进行功能成像可能是反应的早期指标。 这种“早期”信息可能有助于调整治疗。 例如，如果没有引起反应，则可以计划早期转换治疗。
本研究调查了常规 PET 示踪剂（Fluor-18 脱氧葡萄糖）和实验性 PET 示踪剂 Fluor-18 胆碱是否有助于预测无法手术的原发性肝癌患者接受治疗（放射性核素治疗、生物制品）时的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Ghent、比利时
- University Hospital Ghent
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
男性和女性都有资格
->18岁。没有年龄上限。
- 没有怀孕或哺乳
- 能够理解研究目的和方案并签署知情同意书。
- 患者被诊断出患有原发性肝癌，并转诊接受索拉非尼等生物制剂治疗或放射性核素治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：不能手术的肝癌患者
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肝脏 MRI 作为患者的经典工作（如果禁忌 MRI，则进行 CT 扫描）
治疗 3 - 6 个月后的肝脏 MRI（如果禁忌 MRI，则进行 CT 扫描）
治疗开始前使用 2 种示踪剂进行 PET 扫描
治疗开始后 4 周重复使用 2 种示踪剂的 PET 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估 PET 成像与经典反应评估（MRI、CT 骗局）在不能手术的肝癌患者中的疗效
大体时间：治疗开始后 6 个月
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治疗开始后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Bieke Lambert, MD、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月16日
初级完成 (实际的)
2020年1月20日
研究完成 (实际的)
2020年1月20日
研究注册日期
首次提交
2010年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月4日
首次发布 (估计)
2010年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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